Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
brimonidintartrat; timololmaleat
Paranova Läkemedel AB
S01ED51
brimonidine tartrate; timolol maleate
2 mg/ml + 5 mg/ml
Ögondroppar, lösning
bensalkoniumklorid Hjälpämne; timololmaleat 6,8 mg Aktiv substans; brimonidintartrat 2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Avregistrerad
2015-08-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN COMBIGAN ® 2 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING brimonidintartrat och timolol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad COMBIGAN är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder COMBIGAN 3. Hur du använder COMBIGAN 4. Eventuella biverkningar 5. Hur COMBIGAN ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD COMBIGAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR COMBIGAN är ögondroppar som används för att behandla glaukom (grön starr). Det innehåller två olika läkemedel (brimonidin och timolol) som båda sänker förhöjt vätsketryck i ögat. Brimonidin tillhör en grupp läkemedel som kallas alfa-2-agonister. Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas för betablockerare. COMBIGAN används för att sänka förhöjt tryck i ögat när enbart betablockerare inte ger tillräcklig effekt. Dina ögon innehåller en klar, vattenaktig vätska som försörjer insidan av ögat med näring. Vätska dräneras kontinuerlig ut genom ögat och ny vätska bildas för att ersätta den. Om vätskan inte kan dräneras ut ur ögat tillräckligt snabbt, byggs trycket i ögat upp och kan till slut skada din syn. COMBIGAN verkar genom att reducera produktionen av vätska och öka dränaget av vätska. På så sätt sänks trycket i ögat medan ögat fortfarande försörjs med näring. Brimonidintartat och timolol som finns i COMBIGAN kan också vara godkänd Belgenin tamamını okuyun
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller: 2,0 mg brimonidintartrat, motsvarande 1,3 mg brimonidin 5,0 mg timolol, i form av 6,8 mg timololmaleat Hjälpämne med känd effekt Innehåller bensalkoniumklorid 0,05 mg/ml. Innehåller fosfat 10,58 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Klar, gröngul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Reduktion av intraokulärt tryck hos patienter med kroniskt glaukom med öppen kammarvinkel eller okulär hypertension och som inte svarar tillräckligt på topikala betablockerare. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Rekommenderad dosering hos vuxna (inklusive äldre)_ Rekommenderad dos är en droppe Combigan i det angripna ögat/ögonen två gånger dagligen, med ca 12 timmars mellanrum. _Pediatrisk population_ Combigan är kontraindicerat till nyfödda barn och spädbarn yngre än 2 år (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.8 och 4.9). Säkerhet och effekt för Combigan för barn och ungdomar i åldern 2 till 17 år har inte fastställts och användning rekommenderas därför inte för denna patientgrupp (se även avsnitt 4.4, 4.8 och 4.9). _Användning vid nedsatt njur- eller leverfunktion_ Combigan har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion. Därför bör försiktighet iakttas vid behandling av dessa patienter. Administreringssätt Liksom för andra ögondroppar rekommenderas det att patienten trycker på tårsäcken vid ögonvinkeln (punktvis ocklusion) eller sluter ögonen i två minuter för att undvika eventuell systemisk absorption. Detta bör göras omedelbart efter instillationen av varje droppe. Detta kan göra att de systemiska biverkningarna minskar och den lokala aktiviteten ökar. För att undvika kontaminering av ögat eller ögondropparna bör inte flaskans spets komma i kontakt med ögat eller något annat. Vid kombinations Belgenin tamamını okuyun