Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MIRTAZAPIN
STADA Arzneimittel AG
N06AX11
mirtazapine
15 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2004-02-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN COMBAR 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER COMBAR 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER COMBAR 45 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Mirtazapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Combar til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonaletet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Combar 3. Sådan skal du tage Combar 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Navnet på din medicin er Combar 15 mg, 30 mg eller 45 mg filmovertrukne tabletter (kaldet Combar i resten af denne information) Combar tilhører gruppen af medicin, der kaldes ANTIDEPRESSIVA . Combar anvendes til behandling af depression. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COMBAR Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE COMBAR − - hvis du er ALLERGISK ( overfølsom) over for mirtazapin eller et af de øvrige indholdsstoffer. Hvis det er tilfældet, skal du kontakte lægen så hurtigt som muligt inden du indtager Combar. - hvis du tager eller for nyligt (inden for de sidste to uger) har taget medicin, der kaldes monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere). TAG IKKE ELLER TAL MED DIN LÆGE FØR DU TAGER COMBAR: - hvis du nogensinde har udviklet et alvorligt hududslæt eller hudafskalning, blæredannelse og/eller sår i munden efter at have taget mir Belgenin tamamını okuyun
28. OKTOBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR COMBAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR 21175 1. LÆGEMIDLETS NAVN Combar 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Combar 15 mg filmovertrukket tablet indeholder 15 mg mirtazapin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 99,00 mg lactosemonohydrat/tablet (se pkt. 4.4 og 6.1) og E110, Sunset yellow FCF. (E110). Hver Combar 30 mg filmovertrukket tablet indeholder 30 mg mirtazapin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 198,00 mg lactosemonohydrat/tablet (se pkt. 4.4 og 6.1). Hver Combar 45 mg filmovertrukket tablet indeholder 45 mg mirtazapin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 297,00 mg lactosemonohydrat/tablet (se pkt. 4.4 og 6.1). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Combar 15 mg Gul, aflang og bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side. Tabletterne kan deles i to lige store doser. Combar 30 mg Beige, aflang og bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side. Tabletterne kan deles i to lige store doser. Combar 45 mg Hvid, rund og bikonveks, filmovertrukket tablet. _dk_hum_33125_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af episoder med major depression. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne:_ Den effektive daglige dosis er sædvanligvis 15-45 mg; startdosis er 15 eller 30 mg. Mirtazapins virkning begynder normalt efter 1-2 ugers behandling. Behandling med den rette dosis bør resultere i positivt respons indenfor 2-4 uger. Ved insufficient respons kan dosis øges til maksimal dosering. Hvis der ikke er respons efter yderligere 2-4 uger, bør behandlingen afbrydes. _Ældre personer_ Den anbefalede dosis er den samme som for voksne. Hos ældre personer bør en dosisøgning iværksættes under nøje overvågning med henblik på at fremkalde et tilfredsstillende og sikkert respons. _Pædiatrisk population_: Mirtazapin bør ikke anvendes til børn og unge under 1 Belgenin tamamını okuyun