Colpermin enterokapsler, hårde

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

PEBERMYNTEOLIE

Mevcut itibaren:

Tillotts Pharma GmbH

ATC kodu:

A03AX15

INN (International Adı):

PEPPERMINT OIL

Farmasötik formu:

enterokapsler, hårde

Yetkilendirme tarihi:

2019-11-02

Ürün özellikleri

23. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COLPERMIN, HÅRDE ENTEROKAPSLER
0.
D.SP.NR.
-
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Colpermin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 hård enterokapsel indeholder 187 mg (0,2 ml) _Mentha x piperita
_L., aetheroleum
(pebermynteolie).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
1 hård enterokapsel indeholder 136 mg jordnødolie, renset.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler
Tofarvet og uigennemsigtig kapsel med en lyseblå underdel og en
mørkeblå overdel adskilt
med et blåt bånd.
Kapselstørrelse 1 (19,4 mm×6,8 mm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Colpermin er et naturlægemiddel indiceret til voksne, unge og børn
fra 8 år til
symptomatisk lindring af mindre kramper i mave-tarm-kanalen, flatulens
og
abdominalsmerter, især hos patienter med irritabelt tarmsyndrom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne og ældre personer
1-2 kapsler (svarende til 0,2-0,4 ml pebermynteolie) tre gange om
dagen.
Pædiatrisk population
_48665_spc.docx_
_Side 1 af 7_
_Unge fra 12 til 17 år_
1 kapsel (svarende til 0,2 ml pebermynteolie) tre gange om dagen.
_Børn fra 8 til 11 år_
1 kapsel (svarende til 0,2 ml pebermynteolie) to gange om dagen.
_Børn under 8 år_
Af sikkerhedshensyn, er Colpermin kontraindiceret til børn under 8
år (se pkt. 4.3).
Speciel population
Der foreligger ingen data om doseringsvejledning i tilfælde af nedsat
nyrefunktion.
Anvendelsesvarighed
Colpermin hårde enterokapsler bør tages, indtil symptomerne bedres,
sædvanligvis inden
for en til to uger.
I perioder, hvor symptomerne er mere vedvarende, kan indtagelse af
Colpermin hårde
enterokapsler fortsættes, men ikke længere end tre måneder pr. kur.
ADMINISTRATION
Colpermin hårde enterokapsler skal tages hele med væske mindst 2
timer før eller efter et
måltid.
De må ikke tygges, knuses eller brækkes, før de synkes, se. pkt.
4.4.
Colpermin hårde enterokapsler skal tages forsigtigt ud af
blisterstrips.
4.3
KONTRAINDIKATIONER