Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CAPECITABINE 300 mg/stuk
Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 1106 BOEDAPEST (HONGARIJE)
L01BC06
CAPECITABINE 300 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Capecitabine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER COLOXET 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN COLOXET 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN COLOXET 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN capecitabine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Coloxet en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS COLOXET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel behoort tot de groep geneesmiddelen, bekend als "cytostatische geneesmiddelen", die de groei stoppen van kankercellen. Dit middel bevat capecitabine, wat op zichzelf geen cytostatisch geneesmiddel is. Pas als het in het lichaam is opgenomen, wordt het omgezet in een anti-kanker geneesmiddel (vooral in het tumorweefsel). Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van kanker van de dikke darm, de endeldarm, de maag of van borstkanker. Daarnaast wordt dit middel gebruikt om het opnieuw ontstaan van kanker van de dikke darm te voorkomen nadat de tumor tijdens een operatie verwijderd is. Dit middel kan alleen gebruikt worden, of in combinatie met andere geneesmiddelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Verte Belgenin tamamını okuyun
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Coloxet 150 mg filmomhulde tabletten. Coloxet 300 mg filmomhulde tabletten Coloxet 500 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg capecitabine Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 7,640 mg watervrije lactose. Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg capecitabine Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 15,280 mg watervrije lactose. Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg capecitabine Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 25,470 mg watervrije lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Coloxet 150 mg filmomhulde tabletten Licht perzikkleurige, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten van ongeveer 11,4 mm lang en 5,3 mm breed, aan de ene kant gemarkeerd met ‘150’ en aan de andere kant zonder markering. Coloxet 300 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten van ongeveer 14,6 mm lang en 6,7 mm breed, aan de ene kant gemarkeerd met ‘300’ en aan de andere kant zonder markering. Coloxet 500mg filmomhulde tabletten Perzikkleurige, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten van ongeveer 15,9 mm lang en 8,4 mm breed, aan de ene kant gemarkeerd met ‘500’ en aan de andere kant zonder markering. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Capecitabine is geïndiceerd als adjuvant behandeling bij patiënten die geopereerd zijn aan stadium III (stadium Dukes' C) colonkanker (zie rubriek 5.1). Capecitabine is geïndiceerd bij de behandeling van gemetastaseerd colorectaalkanker (zie rubriek 5.1). Capecitabine is geïndiceerd bij de eerstelijnsbehandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met een op platinum gebaseerd regime (zie rubriek 5.1). 2 Capecitabine is in combinatie met docetaxel (zie rubriek 5.1) geïndiceerd bij de behandeling van patiënten met lokaal voortgeschreden of gemetastaseerde borst Belgenin tamamını okuyun