COLNAR 10 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rosuvastatin kalsiyum

Mevcut itibaren:

ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C10AA07

INN (International Adı):

rosuvastatin calcium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

atorvastatin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI 

COLNAR 10 MG FILM KAPLI TABLET  

ORAL YOLDAN KULLANILIR. 

• _ETKIN MADDE:_ Rosuvastatin kalsiyum
(10 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda)    

•  _YARDIMCI  MADDELER:_  Krospovidon,  dikalsiyum  fosfat  anhidrat  (coarse  white  powder), 
mikrokristalin selüloz PH112, laktoz (susuz), magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz 
5 cP methocel E5 LV, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol
400. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_   • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
_   • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_   • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.   _
_   • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde bu ilacı  _
_     kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_   • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında  _
_     YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  COLNAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  COLNAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  COLNAR NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  COLNAR’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1.  COLNAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
COLNAR 10 mg film tablet, “statinler” adı verilen
gruba dahil bir ilaçtır.   

COLNAR, yüksek kolesterol öyküsü olan 10-17 yaş arası
çocuklarda da kullanılabilir.   

COLNAR,  beyaz  renkli,  yuvarlak  ve  çentikli  tablettir  (5  mg’lık  doz,  10 mg  çentikli  tabletin 
bölünmesiyle alınabilir). 28 ve 90 

Ürün özellikleri

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
COLNAR 10 mg film kaplı tablet     

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Her bir tablet; 10 mg rosuvastatine eşdeğer
miktarda rosuvastatin kalsiyum içerir.  

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz (susuz)  

    68.4 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM   
Film kaplı tablet 
Beyaz  renkli,  yuvarlak,  çentikli  film  kaplı  tabletler  (5  mg’lık  doz,  10  mg  çentikli  tabletin 
bölünmesiyle alınabilir).   

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Hiperkolestroleminin tedavisi  
Diyet  ve diğer  farmakolojik  olmayan tedavilere  (örn. egzersiz, kilo verme) cevabın  yetersiz 
olduğu  durumlarda,  diyete  ilave  olarak,  ailesel  heterozigot  hiperkolesterolemisi  olmayan 
primer hiperkolesterolemili  veya karma dislipidemili (Tip  IIb)  yetişkinler, adölesanlar ve 10 
yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.  

Diyete  ve  diğer  lipid  düşürücü  tedavilere  (örneğin;  LDL  aferez)  ilave  olarak  ya  da  bu  tür 
tedavilerin uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel
hiperkolesterolemide kullanılır.  

Kardiyovasküler olaylardan korunma  
Diğer  risk  faktörlerinin  düzeltilmesine  ilave  olarak,  kardiyovasküler  olay  riskinin  yüksek 
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada kullanılır. 

4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
COLNAR ile tedaviye başlamadan önce hastaya, tedavi süresince de devam etmesi  gereken 
standart kolesterol düşürücü diyet uygulanır. COLNAR dozu,
mevcut kılavuzlar esas alınarak, 
tedavinin amacına
ve hastanın yanıtına göre ayarlanmal�