Colitofalk 500 mg supp.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Mésalazine 500 mg

Mevcut itibaren:

Dr. Falk Pharma Benelux B.V.

ATC kodu:

A07EC02

INN (International Adı):

Mesalazine

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

Suppositoire

Kompozisyon:

Mésalazine 500 mg

Uygulama yolu:

Voie rectale

Terapötik alanı:

Mesalazine

Ürün özeti:

CTI code: 156606-04 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0305904 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156606-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156606-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04032717996884 - Code CNK: 0305896 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156606-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

1991-12-23

Bilgilendirme broşürü

Notice
palbe-sas500-fr8-1-jan23.docx
1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
COLITOFALK 500 MG SUPPOSITOIRES
Mésalazine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Colitofalk suppositoires et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Colitofalk suppositoires
3.
Comment utiliser Colitofalk suppositoires
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Colitofalk suppositoires
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE COLITOFALK SUPPOSITOIRES ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
GROUPE PHARMACO-THÉRAPEUTIQUE: anti-inflammatoire de l’intestin.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement et prévention des poussées de gravité moyenne de colite
ulcéreuse surtout dans
ses localisations rectale, sigmoïdienne et éventuellement colique
gauche.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
COLITOFALK SUPPOSITOIRES ?
N’UTILISEZ JAMAIS COLITOFALK SUPPOSITOIRES

si vous souffrez de troubles graves de la fonction hépatique ou
rénale.

si vous êtes allergique à l’acide salicylique, ses dérivés ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
ADRESSEZ-VOUS À VOTRE MÉDECIN AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT

si vous avez des problèm

Ürün özellikleri

Résumé des caractéristiques du produit
spcbe-sas500sae260460-fr8-1-jan23.docx
1/7
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Colitofalk 2 g suspension rectale
Colitofalk 4 g suspension rectale
Colitofalk 500 mg suppositoires
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Colitofalk 2 g suspension rectale : mésalazine 2 g / 60 g suspension
rectale
Colitofalk 4 g suspension rectale : mésalazine 4 g / 60 g suspension
rectale
Colitofalk 500 mg suppositoires : mésalazine 500 mg par suppositoire
Excipient à effet notoire
Chaque Colitofalk 500 mg suppositoire contient 18 mg alcool
cétylique.
Chaque Colitofalk 2 g suspension rectale contient 280,8 mg
metabisulfite de potassium (E
224) et 60 mg benzoate de sodium ( E 211).
Chaque Colitofalk 4 g suspension rectale contient 280,8 mg
metabisulfite de potassium (E
224) et 60 mg benzoate de sodium ( E 211).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension rectale
Suppositoire
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement et prévention des poussées de gravité légère
(Colitofalk 2 g suspension rectale)
ou moyenne (Colitofalk 4 g suspension rectale, Colitofalk 500 mg
suppositoires) de colite
ulcéreuse surtout dans ses localisations rectale, sigmoïdienne et
éventuellement colique
gauche.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Colitofalk 2 g suspension rectale : voie rectale, 1 lavement par jour
au coucher.
Colitofalk 4 g suspension rectale : voie rectale, 1 lavement par jour
au coucher.
Colitofalk 500 mg suppositoires : voie rectale, 1 à 2 suppositoires 2
à 3 fois par jour.
Population pédiatrique :
Il y a peu d’expérience et seulement des données limitées sur
l’effet de ce médicament chez
l’enfant.
Mode d’administration
Exclusivement destiné à l’administration par voie rectale.
_Suspension rectale_
Résumé des caractéristiques du produit
spcbe-sas500sae260460-fr8-1-jan23.docx
2/7
La position couchée sur le flanc gauche lors de l’administration
favorise l’action de Colitofalk
susp