Colitofalk 250 mg compr. gastro-résist.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Mésalazine 250 mg

Mevcut itibaren:

Dr. Falk Pharma Benelux B.V.

ATC kodu:

A07EC02

INN (International Adı):

Mesalazine

Doz:

250 mg

Farmasötik formu:

Comprimé gastro-résistant

Kompozisyon:

Mésalazine 250 mg

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Mesalazine

Ürün özeti:

CTI code: 141364-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 141364-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04032717999144 - Code CNK: 0664086 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 141364-03 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

1988-04-11

Bilgilendirme broşürü

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
COLITOFALK 250 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
COLITOFALK 500 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
mésalazine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Colitofalk comprimés gastro-résistants et dans quel
cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Colitofalk comprimés
gastro-résistants
3.
Comment prendre Colitofalk comprimés gastro-résistants
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Colitofalk comprimés gastro-résistants
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE COLITOFALK COMPRIMES GASTRO-RESISTANTS ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ ?
GROUPE PHARMACO-THÉRAPEUTIQUE : anti-inflammatoire de l’intestin.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement symptomatique de la rectocolite hémorragique (colite
ulcéreuse) et de la
maladie de Crohn.

Prévention des récidives de la rectocolite hémorragique
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
COLITOFALK COMPRIMES GASTRO-RESISTANTS ?
NE PRENEZ JAMAIS COLITOFALK COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS

si vous souffrez de troubles graves de la fonction hépatique ou
rénale.

si vous êtes allergique au mésalazine, à l’acide salicylique, ses
dérivés ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans

Ürün özellikleri

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Colitofalk 250 mg comprimés gastro-résistants
Colitofalk 500 mg comprimés gastro-résistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Colitofalk 250 mg: mésalazine 250 mg par comprimé
Colitofalk 500 mg: mésalazine 500 mg par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés gastro-résistants.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement symptomatique de la rectocolite hémorragique (colite
ulcéreuse) et de la
maladie de Crohn.

Prévention des récidives de la rectocolite hémorragique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Traitement de départ (phase inflammatoire aiguë):
Colitofalk 250 mg: 3 x 2 comprimés gastro-résistants par jour
(matin, midi et soir).
Si nécessaire, la dose orale peut être portée à 3 x 4 comprimés
gastro-résistants/jour.
Colitofalk 500 mg: 3 x 1 comprimés gastro-résistants par jour
(matin, midi, soir).
Si nécessaire, la dose orale peut être portée à 3 x 2 comprimés
gastro-résistants/jour.
Après atténuation des symptômes de la phase aiguë (après 8 à 12
semaines en général) et
lors du traitement préventif à long terme:
Colitofalk 250 mg: 3 x 2 comprimés gastro-résistants par jour
(matin, midi, soir);
Colitofalk 500 mg: 3 x 1 comprimé gastro-résistant par jour (matin,
midi, soir).
Population pédiatrique: On ne dispose que de données limitées
concernant un éventuel effet
chez l’enfant (âgé de 6 à 18 ans).
Enfants de 6 ans et plus
MALADIE ÉVOLUTIVE
À déterminer sur une base individuelle, en commençant par 30 à 50
mg/kg/jour en doses
séparées. Dose maximale: 75 mg/kg/jour. La dose totale ne doit pas
dépasser la dose
maximale pour les adultes.
TRAITEMENT D’ENTRETIEN
À déterminer sur une base individuelle, en commençant par 15 à 30
mg/kg/jour en doses
séparées. La dose totale ne doit pas dépasser la dose recommandée
pour les adultes.
1/8
Résumé des caractéristique