Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
COLISTIMETHAT NATRIUM
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry
J01XB01
COLISTIMETHATE SODIUM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-03-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER COLISTIMETHAT-NATRIUM DEMO 1 MIO. I.E. PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER COLISTIMETHAT-NATRIUM DEMO 2 MIO. I.E. PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER Wirkstoff: Colistimethat-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Colistimethat-Natrium DEMO und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Colistimethat-Natrium DEMO beachten? 3. Wie ist Colistimethat-Natrium DEMO anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Colistimethat-Natrium DEMO aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COLISTIMETHAT-NATRIUM DEMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Colistimethat-Natrium. Colistimethat-Natrium ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Polymyxine genannt werden. Dieses Arzneimittel wird als Inhalation zur Behandlung von chronischen Brustkorbinfektionen bei Patienten mit Mukoviszidose angewendet. Colistimethat-Natrium DEMO wird bei Infektionen angewendet, die durch das Bakterium _Pseudomonas aeruginosa_ verursacht werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COLISTIMETHAT-NATRIUM DEMO BEACHTEN? COLISTIMETHAT-NATRIUM DEMO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Colistimethat-Natrium, Coli Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Colistimethat-Natrium DEMO 1 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler Colistimethat-Natrium DEMO 2 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 1 Million I.E. Colistimethat-Natrium. Jede Durchstechflasche enthält 2 Millionen I.E. Colistimethat-Natrium. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler Weißes bis gebrochen weißes Pulver. pH-Wert einer Durchstechflasche Colistimethat-Natrium 1 Million I.E. Pulver in 3 ml: 6,5-8,5 pH-Wert einer Durchstechflasche Colistimethat-Natrium 2 Millionen I.E. Pulver in 4 ml: 6,5-8,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Colistimethat-Natrium DEMO zur Inhalation ist bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit zystischer Fibrose zur Behandlung chronischer pulmonaler Infekte, die durch _Pseudomonas _ _aeruginosa _verursacht werden, indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Es wird empfohlen, Colistimethat-Natrium (CMS) unter Aufsicht von Ärzten anzuwenden, die über angemessene Erfahrung in der Anwendung verfügen. Dosierung Die Dosierung ist an den Schweregrad der Erkrankung und das klinische Ansprechen anzupassen. Empfohlener Dosierungsbereich: _Anwendung per Inhalation_ _Erwachsene, Jugendliche und Kinder _ _≥_ _ 2 Jahre_ 1 - 2 Millionen I.E. zwei- bis dreimal täglich (max. 6 Millionen I.E./Tag) _Kinder unter 2 Jahren_ 0,5 - 1 Million I.E. zweimal täglich (max. 2 Millionen I.E./Tag) Die einschlägigen klinischen Richtlinien zu Therapieschemata einschließlich der Behandlungsdauer, der Häufigkeit der Anwendung sowie der gleichzeitigen Anwendung anderer Antibiotika sind einzuhalten. 2 Besondere Patientengruppen _Ältere Patienten_ Eine Dosierungsanpassung wird nicht für notwendig erachtet. _Eingeschränkte Belgenin tamamını okuyun