COLIMYCIN 4.500.000 IU IM/IV ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kolistimetat sodyum

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

J01XB01

INN (International Adı):

colistimethate sodium

Yetkilendirme tarihi:

2010-07-04

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TAL
İ
MATI
COL
İ
MYC
İ
N 4.500.000 IU
İ
.M./
İ
.V. ENJEKSIYON VE INHALASYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN
FLAKON
STERIL
KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE ENJEKTE EDILIR VEYA SOLUNUM YOLU ILE
KULLANILIR.
•
••
•
_ETKIN MADDE: _Her bir flakon 4.500.000 IU kolistin bazına e
ş
de
ğ
er 384,616 mg kolistimetat
sodyum içerir.
2 ml enjeksiyonluk su ile rekonstitüe edildi
ğ
inde 1 ml çözelti 2.250.000 IU kolistin baz içerir.
•
••
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_COL_
İ
_MYC_
İ
_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_COL_
İ
_MYC_
İ
_N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_COL_
İ
_MYC_
İ
_N NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_COL_
İ
_MYC_
İ
_N’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 12
1.
COL
İ
MYC
İ
N_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COL
İ
MYC
İ
N’in etkin maddesi kolistimetat sodyum’dur. Kolistimetat sodyum
bir antibiyotiktir.
Polimiksin olarak adlandırılan antibiyotik grubuna aittir.
COL
İ
MYC
İ
N, insan vücudunda bazı tip bakterilerin sebep oldu
ğ
u enfeksiyonları yok etmek için
kullanılır. Tüm antibiyotikler gibi COL
İ
MYC
İ
N de sadece bazı tip bakterileri yok edebilir. Bu
yüzden sadece bazı tip enfeksiyon

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
COL
İ
MYC
İ
N 4.500.000 IU
İ
.M./
İ
.V. enjeksiyon ve inhalasyon için liyofilize toz içeren flakon
Steril
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Her bir flakon, 4.500.000 IU kolistin bazına e
ş
de
ğ
er 384,616 mg kolistimetat sodyum içerir.
2 ml enjeksiyonluk su ile rekonstitüe edildi
ğ
inde 1 ml çözelti 2.250.000 IU kolistin baz içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Liyofilize toz içeren flakon
Sarımsı beyaz liyofilize kek
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COL
İ
MYC
İ
N, duyarlı gram negatif basillerden kaynaklanan akut ya da kronik
enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır. Özellikle _ Pseudomonas aeruginosa_’nın
duyarlı türlerinin neden oldu
ğ
u
enfeksiyonlarda endikedir. Bu antibiyotik _Proteus _veya _Neisseria_
enfeksiyonlarında kullanılmaz.
COL
İ
MYC
İ
N, a
ş
a
ğ
ıdaki gram negatif organizmalara ba
ğ
lı enfeksiyonların tedavisinde klinik
olarak
etkinli
ğ
i
kanıtlanmı
ş
tır:
_Enterobacter _
_aerogenes, _
_Escherichia _
_coli, _
_Klebsiella _
_pneumoniae_, _Pseudomonas aeruginosa _ve _Acinetobacter baumannii._
COL
İ
MYC
İ
N,
gram
negatif
organizmalara
ba
ğ
lı
olu
ş
tu
ğ
u
tahmin
edilen
ve
gram
negatif
patojenik basillerden kaynaklanan ciddi enfeksiyonların ba
ş
langıç tedavisinde kullanılabilir.
İ
laca dirençli bakteri geli
ş
imini azaltmak ve COL
İ
MYC
İ
N’in ve di
ğ
er antibakteriyel ilaçların
etkinli
ğ
ini
sa
ğ
lamak
için
COL
İ
MYC
İ
N,
“sadece
çoklu
dirence
sahip
bakterilerin”
neden
olabilece
ğ
inden
ş
üphelenilen veya kanıtlanan enfeksiyonları tedavi etmek için
kullanılmalıdır.
2 / 18
Ayrıca COL
İ
MYC
İ
N, kistik fibrozisli hastalarda – çocuk hastalarda dahil – _
Pseudomonas _
_aeruginosa_’nın sebep oldu
ğ
u akci
ğ
er enfeksiyonlarının tedavisinde inhalasyon yoluyla kullanılır
ve a
ş
a
ğ
ıdaki ko
ş
ullarda endikedir:
-
Hastanın