COLEPLUS D3 150.000 IU/10 ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ, 10 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vitamin d3 (kolekalsiferol)

Mevcut itibaren:

BEYMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A11CC05

INN (International Adı):

vitamin D3 (cholecalciferol)

Yetkilendirme tarihi:

2021-10-11

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
COLEPLUS D3 150.000 IU/10 ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
_ ETKIN MADDE: _
Her l ml'lik oral damla l5.000 I.U.'e eşdeğer 0.375 mg vitamin D
3
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Ayçiçek yağı ve bütül hidroksi toluen (E 321).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız.. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA
1.
COLEPLUS D3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2.
COLEPLUS D3 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
3.
COLEPLUS D3 NASIL KULLANILIR?
4.
OLASI YAN ETKILER NELERDIR?
5.
COLEPLUS D3 'ÜN SAKLANMASI
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/9
1.
COLEPLUS D3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COLEPLUS D3, etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D3) içerir.
COLEPLUS D3,
damlalıklı cam
şişe ile karton kutularda kullanıma sunulmaktadır.
COLEPLUS D3, D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve
profilaksisinde endikedir.
2.
COLEPLUS D3 'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
COLEPLUS D3 'Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Kolekalsiferol (vitamin D3) veya yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz
(aşırı duyarlılığınız) var ise,
•
Ağır yüksek tansiyon (hipertansiyon) hastasıysanız,
•
İleri seviyede damar sertleşmesi (arterioskleroz) hastasıysanız,
•
Aktif akciğer tüberkülozunuz varsa, bu ilacı uzun süre yüksek
dozda kullanmamalısınız.
•
D hipervitaminozu

Ürün özellikleri

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COLEPLUS D3 150.000 IU/10 ml Oral Damla, Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her l ml'lik oral damla l5.000 I.U.' e eşdeğer 0,375 mg vitamin D
3
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.l 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Oral damla
Berrak, hafif sarı ve partikül içermeyen homojen çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COLEPLUS D3;
D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İlacın
nasıl
kullanılacağına
doktorunuz
karar
verecektir.
Doktorunuzun
tavsiyesine
göre
kullanınız.
1 ml COLEPLUS D3 25 damladır.
2/10
YAŞ GRUBU
PROFILAKSI/İDAME
ÖNERILEN DOZ
D VITAMINI EKSIKLIĞI TEDAVI DOZU
İDAME TEDAVIDE
VE RISKLI
GRUPLARIN
PROFILAKSISI İÇIN
TOLERE EDILEBILEN
EN YÜKSEK DOZ
GÜNLÜK TEDAVI **
HAFTALIK
UYGULAMA
Yeni doğan
400 IU/gün
(10 μg/gün)
1000 IU/gün
(25 μg/gün)
YOK
1000 IU/gün
(25 μg/gün)
1 ay-1 yaş
400 IU/gün
(10 μg/gün)
2000-3000 IU/gün
(50-75 μg/gün)
YOK
1500 IU/gün
(37,5 μg/gün)
1-10 yaş
400-800* IU/gün
(10-20 μg/gün)
3000-5000 IU/gün
(75-125 μg/gün)
YOK
2000 IU/gün
(50 μg/gün)
11-18 yaş
400-800* IU/gün
(10-20 μg/gün)
3000-5000 IU/gün
(75-125 μg/gün)
YOK
4000 IU/gün
(100 μg/gün)
18 yaş üstü
erişkinler
600-1500 IU/gün
(15-37,5 μg/gün)
7000-10.000 IU/gün
(175-250 μg/gün)
50.000 IU/hafta
(1250 μg/hafta)***
4000 IU/gün
(100 μg/gün)
_* Gerektiğinde 1000 IU ‘ye kadar çıkılabilir._
_** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. _
_*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek
seferde haftalık doz olarak _
_6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla
D vitamini kullanılması _
_önerilmez. _
UYGULAMA ŞEKLI:
COLEPLUS D3 oral yoldan uygulanır.
1 ml COLEPLUS D3 25 damladır.
1 damla yaklaşık 600 IU veya 15 mcg kolekalsiferol içerir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN