COLEFIX 20 MG EFERVESAN TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rosuvastatin kalsiyum

Mevcut itibaren:

NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C10AA07

INN (International Adı):

rosuvastatin calcium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

atorvastatin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
COLEFİX 20 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir efervesan tablet 20 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda
rosuvastatin
kalsiyum içerir.
_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
hidrojen
karbonat,
sitrik
asit
anhidr,
malik
asit,
polivinilpirolidon, polietilen glikol, sodyum klorür, sukraloz
(E955), aspartam (E951) ve
limon aroması.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. COLEFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. COLEFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COLEFİX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COLEFİX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83M0FyZ1AxZmxXQ3NRM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
1. COLEFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COLEFİX, beyaz renkli, iki tarafı düz, yuvarlak efervesan tabletler
şeklindedir.
COLEFİX, 30 (3x10) ve 90 (9x10) efervesan tablet plastik tüp /
silikajelli plastik kapak
ambalaj içerisinde piyasaya sunulmaktadır.
COLEFİX,
statinler
olarak
sınıflandırılan
ilaç
grubuna
ait
rosuvastatin
etkin
maddesini
içermektedir.
Doktorunuz tarafından reçetenize COLEFİX yazılmıştır; çünkü
KOLESTEROL DÜZEYINIZ YÜKSEK
bulundu. Yani,
KALP KRIZI
VEYA
INME
RISKI
t

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COLEFİX 20 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
20 mg rosuvastatine eşdeğer rosuvastatin kalsiyum.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum Hidrojen Karbonat
506,07 mg
Sodyum Klorür
40 mg
Aspartam (E951)
20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet
Beyaz renkli, iki tarafı düz, yuvarlak efervesan tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesteroleminin tedavisi:
Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo
verme) cevabın yetersiz
olduğu durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemili
(Tip IIa dahil ancak
heterozigot ailesel hiperkolesterolemi olmayan) veya karma
dislipidemili (Tip IIb) yetişkinler,
adölesanlar ve 10 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin; LDL
aferez) ilave olarak ya da bu tür
tedavilerin uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel
hiperkolesterolemide kullanılır.
Kardiyovasküler olaylardan korunma:
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83M0FyZ1AxZmxXak1URG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
COLEFİX ile tedaviye başlamadan önce hastaya, tedavi süresince de
devam etmesi gereken
standart
kolesterol
düşürücü
diyet
uygulanır.
COLEFİX
dozu,
mevcut
kılavuzlar
esas
alınarak, tedavinin amacına ve hastanın yanıtına göre
ayarlanmalıdır.
Hiperkolesteroleminin tedavisi:
Rosuvastatin’in tavsiye edilen başlangıç dozu genellikle statine
yeni başlayan hastalarda oral
olarak, günde tek doz 5 mg’dır. Başka bir HMG KoA redüktaz
inhibitöründen COLEFİX
tedavisine geçilen hasta