Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Kolekalsiferol (Vitamin D3)
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A11CC05
Kolekalsiferol (Vitamin D3)
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI COLEDAN-D 3 20000 IU YUMUŞAK KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir yumuşak kapsül 20.000 I.U. Kolekalsiferol (0,5 mg Vitamin D 3 ) içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Yer fıstığı yağı, jelatin (sığır jelatini), gliserol, titanyum dioksit (E171), demir oksit sarı, demir oksit kırmızı (E172), demir oksit siyah (E172). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. COLEDAN-D_ _3_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. COLEDAN-D_ _3_ _’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. COLEDAN-D_ _3_ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. COLEDAN-D_ _3_ _’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. COLEDAN-D 3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? COLEDAN-D 3 ; açık sarı-sarımsı opak, oblong yumuşak kapsüldür. Her bir kutu 12, 14 ve 24 yumuşak kapsül içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ _ _ _ _ 2 COLEDAN-D 3 aktif madde olan kolekalsiferol (koyun yününden elde edilen) içermektedir (Kolekalsiferol, D3 vitamini olarak da bilinir). Yardımcı madde olarak ise yenilebilir jelatin (sığır jelatini) içermektedir. D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde (önlenmesi) kullanılır. 2. COLEDAN-D 3 ’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER COLEDAN-D 3 ’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Kolekalsiferol'e ya da COLEDAN-D 3 ’ün içindeki diğer herh Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COLEDAN-D 3 20000 IU yumuşak kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her bir yumuşak kapsül 20.000 I.U. Kolekalsiferol (0,5 mg Vitamin D 3 ) (koyun yününden elde edilen) içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Her bir yumuşak kapsül 319,5 mg yer fıstığı yağı içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Açık sarı-sarımsı renkli, opak oblong yumuşak kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR COLEDAN-D 3 ; - D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Her bir yumuşak kapsül 20.000 I.U. (0,5 mg) Vitamin D 3 içerir. 12 yaşın altındaki çocuklarda ve bebeklerde kullanılmamalıdır. Pediatrik pozoloji: 11-18 yaş için D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve idame tedavisinde: Günlük 400-800 I.U. doza eşdeğer şekilde ayda 1 adet COLEDAN-D 3 20000 IU yumuşak kapsül doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır. 2 11-18 yaş için D vitamini eksikliği tedavisinde: Günlük 3000-5000 I.U. doza eşdeğer şekilde haftada 1-2 adet COLEDAN-D 3 20000 IU yumuşak kapsül doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır. Erişkin pozoloji: D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve idame tedavisinde: Günlük 600-1500 I.U. doza eşdeğer şekilde ayda 1-2 adet COLEDAN-D 3 20000 IU yumuşak kapsül doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır. D vitamini eksikliğinin tedavisi: Günlük 7000-10000 I.U. doza eşdeğer şekilde 2 günde 1 adet COLEDAN-D 3 20000 IU yumuşak kapsül doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır. Hedef seviyeye ulaşıldığının teyit edilmesi için devam tedavisine başlandıktan yaklaşık üç ila dört ay sonra takip niteliğinde 25(OH)D ölçümleri yapılmalıdır. İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız. YAŞ GRUBU PROFILAKSI/İDAME ÖNERILEN DOZ D VITAMINI EKSI Belgenin tamamını okuyun