COLDREX

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Paracetamolis/Kofeinas/Fenilefrino hidrochloridas/Terpinhidratas/Askorbo rūgštis

Mevcut itibaren:

Richard Bittner AG

ATC kodu:

N02BE51

INN (International Adı):

Paracetamol/Caffeine/Fenilefrino hydrochloride/Terpinhidratas/Ascorbic acid

Doz:

500 mg/25 mg/5 mg/20 mg/30 mg

Farmasötik formu:

tabletės

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Nereceptinis

Terapötik alanı:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Yetkilendirme durumu:

Perregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

1995-04-05

Bilgilendirme broşürü

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
COLDREX TABLETĖS
paracetamolis, kofeinas, fenilefrino hidrochloridas, terpinhidratas,
askorbo rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra COLDREX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant COLDREX
3.
Kaip vartoti COLDREX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti COLDREX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA COLDREX IR KAM JIS VARTOJAMAS
COLDREX tabletės trumpam palengvina gripo ir peršalimo simptomus:
galvos ir kitokį skausmą, viso
kūno drebulį, nosies užgulimą ar užsikimšimą, gerklės
perštėjimą.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COLDREX
COLDREX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu padidėjęs kraujo spaudimas (hipertenzija);
-
jeigu padidėjęs skydliaukės aktyvumas (hipertiroidizmas);
-
jeigu sergate cukriniu diabetu;
-
jeigu sergate širdies liga;
-
jeigu sergate uždaro kampo glaukoma (padidėjęs spaudimas akies
viduje);
-
jeigu sergate feochromocitoma (antinksčių navikas);
-
jeigu sergate kepenų ar sunkia inkstų liga;
-
jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį;
-
jeigu vartojate vaistų, mažinančių nosies paburkimą,
slopinančių apetitą, vaistų nuo peršalimo

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
COLDREX tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio, 25 mg kofeino, 5 mg
fenilefrino hidrochlorido,
20 mg terpinhidrato, 30 mg askorbo rūgšties.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje
tabletėje yra dažiklio saulėlydžio
geltonojo (E110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Dviejų sluoksnių kapsulės formos tabletės, ant kurių įspausta
„COLDREX“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Peršalimo ir gripo simptomų lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems (įskaitant senyvo amžiaus) ir 16 metų bei
vyresniems paaugliams, sveriantiems _
_daugiau nei 54 kg_
Gerti po 2 tabletes kas 4–6 valandas, jei reikia.
Didžiausia paros dozė yra 8 tabletės (4000 mg paracetamolio/200 mg
kofeino/40 mg fenilefrino
hidrochlorido/160 mg terpinhidrato/240 mg askorbo rūgšties) per 24
valandas.
Trumpiausias intervalas tarp dozių: 4 valandos.
_Suaugusiesiems (įskaitant senyvo amžiaus) ir vyresniems kaip 16
metų paaugliams, sveriantiems _
_mažiau nei 54 kg_
Rekomenduojama sumažinti dozę ar vartojimo dažnį. Galima skirti 15
mg/kg dozę (daugiausiai
60 mg/kg per parą) iki 4 kartų per parą.
_12-16 metų paaugliams, kurių kūno svoris 43–54 kg_
Po vieną tabletę kas 4–6 valandas.
Didžiausia paros dozė: 4 tabletės per 24 valandas.
Negalima viršyti nurodytos dozės.
Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė, reikalinga
simptomams malšinti.
Pacientą reikia perspėti, kad kreiptųsi į gydytoją, jei per tris
paras simptomai nepagerėjo ar net
pablogėjo.
_Vaikų populiacija_
Šio vaistinio preparato negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų
vaikams ar 12 metų ir vyresniems
vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris yra mažesnis nei 43 kg
(žr. 4.3 skyrių).
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams, ypač silpniems ar nejudantiems, dozę arba
v