COLDFEN SURUP 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

İBUPROFEN/PSÖDOEFEDRIN HIDROKLORÜR/KLORFENIRAMIN

Mevcut itibaren:

BERAT BERAN

ATC kodu:

R05X

INN (International Adı):

IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE/DEXTROMETHORPHAN

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diğer soğuk hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2014-02-23

Bilgilendirme broşürü

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COLDFEN şurup, 100 ml
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml (1 ölçek) şurup,
ETKIN MADDE:
İbuprofen
100 mg
Psödoefedrin Hidroklorür
15 mg
Klorfeniramin Maleat
1 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
3 g
Sorbitol (%70)
500.00 mg
Sodyum bikarbonat
87.50 mg
Sodyum siklamat
59.00 mg
Sodyum karboksimetil selüloz
3.50 mg
Sodyum hidroksit
11.25 mg
Metil paraben sodyum
5.00 mg
Gün batımı sarısı (E110) 0.03 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Sarı renkte, aromatik kokulu (muz) berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu
enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş,
burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların
giderilmesi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ateş tedavisi: Antipiretik etkisi yaklaşık 6-8 saat kadar devam
eder. Daha yüksek dozların
kullanılması bu süreyi uzatmaz. Doz miktarları aşağıdaki
tabloya göre ayarlanmalıdır.
En fazla 5 gün kullanılmalıdır.
5mg/kg
Ateş≤ 39.2°C
10mg/kg
Ateş> 39.2°C
YAŞ
mg
Ölçek
mg
Ölçek
6-8 yaş
125
1 1/4
250
2 1/2
9-10 yaş
150
1 1/2
300
3
11-12 yaş
200
2
400
4
2 / 21
12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3 – 4 kez
1 – 2 ölçek kullanılır.
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde
kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON
60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski
artmaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda COLDFEN kullanımı kontrendikedir:

Etkin
maddelere,
ilacın
diğer
bileşenlerine
veya
diğ

Ürün özellikleri

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
_ _
COLDFEN
® ŞURUP, 100 ML
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _
Her 5 mL (1 ölçek) şurup 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin
hidroklorür
ve 1 mg klorfeniramin maleat içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Metil paraben sodyum, sodyum bikarbonat, sodyum siklamat, sodyum
karboksimetil selüloz, sorbitol (%70), sodyum hidroksit, polioksil 40
hint yağı, sukroz, muz
esansı, gün batımı sarısı (E110) ve deiyonize su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_-Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz_
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_COLDFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_COLDFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_COLDFEN NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_COLDFEN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1 –COLDFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COLDFEN 100 mL’lik amber renkli cam şişede, 5 mL’sinde 100 mg
ibuprofen, 15 mg
psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içeren ve 2.5
ve 5 ml’ye işaretli kaşık
ölçekle beraber sunulan sarı renkli şuruptur.
Klorfeniramin vücutta doğal histaminin etkisini azaltan
antihistaminik bir ajandır. Histamin
hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burnun akıntısına
neden olur. İbuprofen non steroid
antiinflamatuar
ilaç
grubundandır.
İbuprofen
vücutta
ağrı
ve
inflamasyona
sebep
olan
prostaglandin adı verilen molekülleri azaltır. Psödoefedrin nazal
pasajlardaki kan damarl