Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen, psödoefedrin hcl ve klorfeniramin maleat
BERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
M01AE51
ibuprofen, pseudoephedrine HCL and chlorpheniramine maleate
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Pasif
2012-01-03
1 / 10 KULLANMA TALİMATI COLDFEN LIKIT KAPSÜL AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir kapsül ibuprofen 200 mg, psödoefedrin hidroklorür 30 mg, klorfeniramin maleat 2 mg içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Potasyum hidroksit, polisorbat 80, mısırözü yağı, metakrilik asit-etil akrilat kopolimer (1:1) dispersiyonu (%30), jelatin (sığır jelatini), patent blue V (E131), gün batımı sarısı (E110), tartrazin (E102), titanyum dioksit (E171), ponso 4R (E124) içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _COLDFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _COLDFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _COLDFEN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _COLDFEN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. COLDFEN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? COLDFEN, pilfer-proof HDPE kapaklı, desikant kapsül içeren HDPE şişede 24 kapsül olarak pazarlanmaktadır. Her bir kapsül 200 mg ibuprofen, 30 mg psödoefedrin hidroklorür ve 2 mg klorfeniramin maleat içerir. Klorfeniramin vücutta doğal histamini azaltan antihistaminik bir ilaçtır. Histamin hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanmaya ve burun akıntısına neden olur. İbuprofen steroid olmayan iltihap giderici (non steroid antiinflamatuvar) ilaç grubundandır. İbuprofen vücutta ağrı ve iltihab Belgenin tamamını okuyun
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COLDFEN ® likit kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her kapsül; ETKIN MADDELER: İbuprofen 200 mg Psödoefedrin hidroklorür 30 mg Klorfeniramin maleat 2 mg YARDIMCI MADDELER: Potasyum hidroksit 24 mg Gün batımı sarısı (E110) 0,1188 mg Tartrazin (E102) 0,0504 mg Ponso 4R (E124) 0,0167 mg içerir. Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Kahverengi sert jelatin kapsüller içinde sarı renkte solüsyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların giderilmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkin, yaşlı ve 12 yaşın üstündekiler için, _ _ semptomlar geçinceye kadar, en fazla 5 gün kullanılmalıdır. Her 4 veya 6 saatte 1 veya 2 kapsül, 24 saatte maksimum 6 kapsül kullanılır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: Ağız yolu ile kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır. 2 / 21 PEDIYATRIK POPÜLASYON 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. GERIYATRIK POPÜLASYON 60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski artmaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Aşağıdaki durumlarda COLDFEN kullanımı kontrendikedir: Etkin maddelere, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olanlarda Şiddetli hipertansiyon ve taşikardinin eşlik ettiği hastalıklar ya da şiddetli koroner arter hastalığı olanlarda Monoamino oksidaz inhibitörleri ile tedavi olanlarda (COLDFEN kullanımından önceki 14 gün Belgenin tamamını okuyun