COLCHICUM DISPERT 0,5 MG FILM TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

colchicine

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M04AC01

INN (International Adı):

colchicine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kolşisin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1983-05-12

Bilgilendirme broşürü

1
/
10
KULLANMA TALİMATI
COLCHICUM-DISPERT
® 0,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablette 0,5 mg kolşisin
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir), mısır
nişastası,
talk, Kollidon VA 64, magnezyum stearat, stearik asit,
titanyumdioksit, polivinil alkol,
polietilen glikol, FD&C Yellow #6 Alüminyum Lake, Ponceau 4R
BU
ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_COLCHICUM-DISPERT_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_COLCHICUM-DISPERT_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_COLCHICUM-DISPERT_
®
_NASIL UYGULANIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_COLCHICUM-DISPERT_
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
/
10
1. COLCHICUM-DISPERT
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COLCHICUM-DISPERT,
kırmızı renkli, bikonveks, yuvarlak
film kaplı tablet şeklinde
sunulmaktadır. Kolşisin etkin maddesini içermektedir.
COLCHICUM-DISPERT akut ve kronik gut (damla) hastalığı ve ailevi
Akdeniz Hummasının
(karın ağrısı, eklem ağrısı, şişlik ve ateşle nöbetler
halinde seyreden kalıtımsal bir hastalık)
profilaksi (hastalığın oluşumunu veya gelişimini önlemek
amacıyla yapılan koruyucu tedavi)
ve
tedavisinde
ve
keza
Behçet
Hastalığı
(ağızda
ve
cinsel
bölgede
ağrılı
ya

Ürün özellikleri

1
/
11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COLCHICUM-DISPERT
®
0,5 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet
Kolşisin
0,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir) 47 mg
Ponceau 4R Lake
0,44 mg
FD&C Yellow #6 Alüminyum Lake
0,54 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
Kırmızı renkli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COLCHICUM-DISPERT,
akut
ve
kronik
gut
(damla)
hastalığı
ve
ailevi
Akdeniz
Hummasının profilaksi ve tedavisinde ve keza Behçet Hastalığı
sendromunun tedavisinde
kullanılır. Bununla birlikte;
Akut veya reküren perikardit tedavisinde,
Kardiyovasküler hastalıkların sekonder korumasında;
•
Optimal medikal tedaviye rağmen tekrarlayan kardiyovasküler olaylar
yaşayan hastalarda,
•
Diğer risk faktörlerinin yeterince kontrol edilemediği hastalarda
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde kullanımı:
Akut gut artrit (ayrıca kalsiyum pirofosfat birikmesi):
Profilaktik olarak (krizlerin sıklığını ve şiddetini azaltmak
için sürekli olarak):
Başlangıçta günde bir defa 1 film kaplı tablet kullanılır.
Gerekirse doz günde iki defa 1'er film
kaplı tablete çıkarılabilir. Hafif şiddetteki durumlarda haftada
1-4 defa 1'er film kaplı tablet
kullanımı yeterli olabilir.
Akut atak durumunda:
Tedavi amacıyla ilk belirti ile birlikte 1 veya 2 film kaplı tablet
alınır. Daha sonra, ağrı
geçinceye
kadar
veya
bulantı,
kusma
ve
diyare
oluncaya
kadar
veya
toplam
6
mg'lık
maksimum doza ulaşılıncaya kadar her 1-2 saatte bir 1'er film
kaplı tablet ile devam edilir.
Atak geçtiği zaman ilaç alımı durdurulur.
2
/
11
Ailevi Akdeniz Humması ve amiloidoz baskılanmasında:
Profilaktik amaçla: Önce günde 1 defa 1 film kaplı tablet verilir.
Gerekiyorsa ve doz tolere
edilebiliyorsa günd