Colchicine Ria 1 mg tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

COLCHICINE 1 mg/stuk

Mevcut itibaren:

RIA Generics Limited The Black Church, St. Mary's Place D07 P4AX DUBLIN (IERLAND)

ATC kodu:

M04AC01

INN (International Adı):

COLCHICINE 1 mg/stuk

Farmasötik formu:

Tablet

Kompozisyon:

BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Colchicine

Yetkilendirme tarihi:

2019-12-12

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COLCHICINE RIA 1 MG TABLETTEN
Colchicine
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
MEDICIJN
GAAT
GEBRUIKEN
WANT
ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Colchicine Ria tabletten en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COLCHICINE RIA TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
In Colchicine Ria tabletten zit de werkzame stof colchicine.
Colchicine behoort tot de groep van medicijnen tegen jicht (jicht is
een ontsteking in een
gewricht, met pijn). Dit medicijn wordt gebruikt om een aanval van
jicht te voorkomen of te
behandelden.
Bij jicht zit er te veel urinezuur in uw bloed. Hierdoor kunnen
kristallen van urinezuur
terechtkomen in het vocht van gewrichten. Dit leidt tot een
ontstekingsreactie. Dit medicijn
maakt deze ontstekingsreactie minder.
Bij kinderen wordt dit medicijn voorgeschreven bij de ziekte
familiaire mediterrane koorts
(
FMK, een ziekte die erfelijk is en waarbij koortsaanvallen en
aanvallen van buik, borst- of
gewrichtspijn voorkomen). Dit medicijn voorkomt bij FMF aanvallen en
ongewone
afzetting van eiwitten in weefsels en organen (amylodoïose).
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTI

Ürün özellikleri

_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Colchicine Ria 1 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1 mg colchicine
Hulpstoffen met bekend effect:
Colchicine 1 mg tabletten bevatten 101,00 mg lactosemonohydraat als
verdunningsmiddel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Colchicine 1 mg tabletten:
Witte tot gebroken-witte, ronde, dubbelbolle, niet-omhulde tabletten
met “H” in één zijde
gedrukt en egaal aan de andere zijde (ca. 6 mm doorsnede, ca. 3,7 mm
dik)
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
- Behandeling van acute jicht wanneer prostaglandinesynthetaseremmers
gecontra-indiceerd
zijn of niet verdragen worden door de patiënt.
- Profylaxe van jichtaanval, tijdens instelling van
urinezuurverlagende therapie, wanneer
prostaglandinesynthetaseremmers gecontra-indiceerd zijn of niet
verdragen worden door de
patiënt.
Volwassenen en pediatrische patiënten (kinderen jonger dan 1 jaar,
kinderen en
adolescenten)
- Colchicine is geïndiceerd bij familiaire mediterrane koorts (FMF)
voor de profylaxe van
aanvallen en het voorkomen van amyloïdose.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Jicht:
_Acute jichtaanval _
Bij acute jichtaanval: 2 tot 3 keer 0,5 mg, eventueel voorafgegaan
door een aanvangsdosis
van 1 mg.
_ _
De behandeling dient gestopt te worden bij het optreden van
maagdarmklachten en als de
behandeling met dit medicijn daarnaast geen effect geeft na 2 tot 3
dagen.
_ _
Er dient niet meer dan 6 mg ingenomen te worden als behandelingskuur.
Na voltooiing van
een kuur mag er gedurende minstens 3 dagen (72 uur) geen nieuwe kuur
gestart worden.
Bij diarree of braken dient onmiddellijk gestopt te worden met
Colchicine tabletten,
aangezien dit de eerste tekenen van een vergiftiging kunnen zijn.
_Profylaxe van jichtaanvallen: _
_ _
Volwassenen: 0,5-1 mg per dag (‘s avonds in te nemen).
_Familiaire mediterrane koorts _
_ _
_Volwassenen _
_1-3 mg per dag _
De dosis kan