Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID
Zentiva, k.s., Praha Array
N06DX01
11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
MEMANTIN
Kód SÚKL: 0190396 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190397 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190395 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190391 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190388 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190389 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190387 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190393 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190385 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190390 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190394 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190386 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190392 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-02-05
1 Sp.zn. sukls24904-5/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA COGNOMEM 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY COGNOMEM 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY memantini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Cognomem a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cognomem užívat 3. Jak se přípravek Cognomem užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Cognomem uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK COGNOMEM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Cognomem obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid. Přípravek Cognomem se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby. Cognomem patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence. Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku. Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť. Cognomem patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů. Cognomem ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT PO Belgenin tamamını okuyun
1 Sp.zn. sukls24904-5/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Cognomem 10 mg potahované tablety Cognomem 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg (což odpovídá memantinum 8,31 mg). Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg (což odpovídá memantinum 16,62 mg). Pomocné látky se známým účinkem: Cognomem 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 133 mg monohydrátu laktosy. Cognomem 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 266 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Cognomem 10 mg: 10mg dělitelná potahovaná tableta Bílé až téměř bílé potahované tablety tvaru tobolky s délkou přibližně 11,1±0,2 mm a šířkou přibližně 5,1±0,2 mm, s půlicí rýhou na obou stranách. Cognomem 20 mg: 20mg dělitelná potahovaná tableta Bílé až téměř bílé, potahované tablety tvaru tobolky s délkou přibližně 13,3±0,2 mm a šířkou přibližně 7,2±0,2 mm, s rýhou „SNAP TAB“ na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba středně těžké až těžké formy Alzheimerovy choroby. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu. Dávkování Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu mají být pravidelně posuzovány, nejlépe během tří 2 měsíců po zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem mají být i nadále pravidelně vyhodnocovány podle současných doporučení pro léčbu. Udržovací terapie me Belgenin tamamını okuyun