COFITUS 15MG/5 ML PEDİATRİK ŞURUP, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ambroksol hcl

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R05CB06 

INN (International Adı):

ambroksol hcl

Yetkilendirme tarihi:

2004-10-03

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALĐMATI
COFĐTUS 15 mg/5 ml pediatrik şurup
Ağızdan alınır.
• Etkin madde: 5 ml (1 ölçek) şurup, 15 mg ambroksol HCl içerir.
•Yardımcı maddeler: Sodyum benzoat, sitrik asit anhidr, sodyum
sitrat dihidrat, sorbitol
çözeltisi (% 70), çilek aroması, deiyonize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. COFĐTUS nedir ve ne için kullanılır?
2. COFĐTUS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. COFĐTUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. COFĐTUS’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. COFĐTUS nedir ve ne için kullanılır?
•
COFĐTUS, balgam salgısını sulandıran ve salgılanmasını
kolaylaştıran balgam
söktürücü bir ilaçtır. Bu sayede balgamın kolayca atılmasını
sağlayarak solunum
güçlüğünü giderir ve öksürüğü azaltır.
•
COFĐTUS, 100 ml şurup içeren renkli şişelerde sunulur. Açık
krem renkli, çilek
kokulu, özel tadlı şuruptur.
•
COFĐTUS, balgamın koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan ani
ve süreğen
solunum yolu hastalıklarında balgam söktürücü olarak
kullanılır.
2. COFĐTUS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
COFĐTUS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
•
Bromheksin veya ambroksola karşı aşırı duyarlıysanız.
2/5
COFĐTUS’u aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
•
Böbrek,
karaciğ

Ürün özellikleri

1/5
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
COFĐTUS 15 mg/5 ml pediatrik şurup
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
5 ml (1 ölçek) şurup 15 mg ambroksol HCl içerir.
Yardımcı maddeler:
100 ml şurup’ta
Sodyum benzoat 0.200 g
Sodyum sitrat dihidrat 0.150 g
Sorbitol çözeltisi (% 70) 60.000 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Şurup
Açık krem renkli, çilek kokulu, özel tadlı şurup
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Mukus salgısının koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan akut
ve kronik solunum
yolu hastalıklarında: akut,
kronik,
astmatiform bronşitler;
silikoz,
bronşial
astım,
bronşektazi, larenjit, sinüzit, rinitis sikka.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Çocuklarda;
0-2 yaş arasında: Günde 2 defa 1/2 ölçek (2,5 ml),
2-5 yaş arasında: Günde 3 defa 1/2 ölçek (2,5 ml),
5-12 yaş arasında: Günde 2-3 defa 1 ölçek (5 ml).
Tedavinin başlangıcında dozlar bir misli artırılabilir.
Uygulama şekli:
Ağız yoluyla alınır. Su veya meyve suyu ile sulandırılabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok
dikkatli kullanılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
0-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda kullanım için
“Pozoloji/uygulama sıklığı ve
süresi” bölümüne bakınız.
2/5
Geriyatrik popülasyon:
Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum
bulunmamaktadır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Bromheksin veya ambroksola aşırı duyarlığı olanlarda
kullanılmaz.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Mukusun dışarı
atılmasını
engelleyebilecek
kodein
gibi
antitusif
ilaçlarla
ve
atropin gibi sekresyon azaltan ilaçlarla birlikte
kullanılmamalıdır.
Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok
dikkatli kullanılmalıdır.
Đlaç, sorbitol içermektedir.
Bu nedenle
nadir kalıtımsal
fruktoz