CODELSOL %1 STERİL GÖZ KULAK DAMLASI

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

prednizolon sodyum fosfat

Mevcut itibaren:

İ.E. ULAGAY İLAÇ SAN. TÜRK A.Ş.

ATC kodu:

S03BA02 

INN (International Adı):

prednisolone sodium phosphate

Yetkilendirme tarihi:

1996-12-11

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
CODELSOL
®
% 1 GÖZ VE KULAK DAMLASI
GÖZ VE KULAĞA DAMLATILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir şişe (5 mL); Prednisolon sodyum fosfat 50 mg.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, disodyum EDTA, benzalkonyum klorür, disodyum fosfat
dihidrat, sodyum
dihidrojen fosfat dihidrat, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CODELSOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CODELSOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CODELSOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CODELSOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CODELSOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CODELSOL kapaklı, kendinden damlalıklı şeffaf şişe içerisinde
bulunan bir solüsyondur.
CODELSOL kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna dahildir ve
etkin madde olarak % 1
oranında prednizolon sodyum fosfat içerir.
CODELSOL inflamasyonu (kızarıklık, kaşıntı ve ağrı) azaltarak
etki gösterir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/8
CODELSOL virüs, bakteri ve mantar enfeksiyonları ile ilişkili
olmayan ve kortikosteroidlere
yanıt veren gözün iltihabi durumlarının ve dış kulak yolunda
enfeksiyon ile ilgili olmayan
iltihabi durumların kısa süreli tedavisinde kullanılır.
2.
CODELSOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER
CODELSOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYIN

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CODELSOL
®
% 1 göz ve kulak damlası
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir şişe (5 mL); Prednisolon sodyum fosfat 50 mg.
YARDIMCI MADDELER:
Her ml’si 0,1 mg benzalkonyum klorür içerir.
Diğer yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril göz kulak damlası
Berrak ve renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bakteriyel, viral ve fungal enfeksiyonların klinik olarak
elenmesinden sonra, gözün steroide
cevap veren inflamasyonlarının ve dış kulak yolunun enfekte
olmayan inflamasyonlarının
kısa dönemli tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Göz: İyileşme gerçekleşinceye kadar göze bir veya iki saatte bir
1-2 damla damlatılır, daha
sonra sıklık azaltılabilir.
Kulak: İyileşme gerçekleşinceye kadar kulağa iki veya üç saatte
bir 2-3 damla damlatılır,
daha sonra sıklık azaltılabilir.
Dozlama
sıklığı
klinik
cevaba
bağlıdır.
Tedavinin
7.
gününde
hiçbir
klinik
yanıt
alınamamışsa, damlaya devam edilmemelidir. Tedaviye mümkün olan
en düşük doz ve en
kısa süre için devam edilmelidir. Çok uzun bir tedavi sonrasında
(6-8 hafta süresince), ilacın
hastalığın nüks etmemesi amacıyla yavaş yavaş kesilmesi
gerekmektedir.
2/8
UYGULAMA ŞEKLI:
CODELSOL göze ve kulağa topikal olarak uygulanır.
Şişe ilk açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.
Şişeyi açmak için aşağıdaki şekilde hareket edilmelidir:
•
Her uygulama öncesinde eller yıkanmalıdır.
•
Kapak açılır.
•
Altındaki halka çıkarılarak atılır.
•
Kapak tekrar tamamen ve sıkıca vidalanır. Böylece damlalıktaki
membran delinir ve
damlalık akmaya başlar.
Göz:
Topikal olarak konjonktival keseye damlatılarak uygulanır.
Olası sistemik emilimi azaltmak için lakrimal kesenin medial
kantusta 1 dakika süre ile
komprese
edilmesi
önerilebilir
(punktal
oklüzyon).
Bu
k