Ülke: İsviçre
Dil: Almanca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
codeini phosphas hemihydricus
Viatris Pharma GmbH
R05DA04
codeini phosphas hemihydricus
Tabletten
codeini phosphas hemihydricus 50 mg, maydis amylum, lactosum monohydricum 18 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, talcum, magnesii stearas pro compresso.
B
Synthetika
Husten
zugelassen
1953-08-14
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Codein Knoll®, Tabletten Was ist Codein Knoll und wann wird es angewendet? Wann darf Codein Knoll nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Codein Knoll Vorsicht geboten? Darf Codein Knoll während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Codein Knoll? Welche Nebenwirkungen kann Codein Knoll haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Codein Knoll enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Codein Knoll? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Codein Knoll®, Tabletten Mylan Pharma GmbH Was ist Codein Knoll und wann wird es angewendet? Codein Knoll ist ein Hustenmittel, welches eine hemmende Wirkung auf das Hustenzentrum hat, wodurch Häufigkeit und Stärke der Hustenstösse vermindert werden. Codein Knoll wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei der Behandlung von trockenem Reizhusten verwendet. Codein Knoll sollte nicht an Personen verabreicht werden, die zu Arzneimittelmissbrauch neigen. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Codein Knoll nicht eingenommen werden? Codein Knoll darf nicht angewendet werden: ·falls Ihre Atmung eingeschränkt ist; ·falls Sie eine Erkrankung Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION Codein Knoll® BGP Products GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Codeini phosphas hemihydricus. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Tablette enthält 50 mg Codeini phosphas hemihydricus. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Symptomatische Therapie des trockenen Reizhustens jeder Genese. Dosierung/Anwendung Erwachsene Bei Bedarf 1-3× 1 Tablette pro 24 Stunden. Die Tabletten mit etwas Flüssigkeit nach dem Essen einnehmen. Einzel-Maximaldosis: 100 mg. Tages-Maximaldosis: 200 mg. Spezielle Dosierungsempfehlungen Kinder und Jugendliche Die Anwendung bei Kinder und Jugendlichen unter 18 Jahren ist kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»). Leber- und Niereninsuffizienz Es wurden keine Studien bei Patientinnen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion durchgeführt. Eine Dosierungsempfehlung ist daher nicht möglich. Kontraindikationen ·Zustände mit Stauung von Bronchialsekret. Zustände, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums vermieden werden muss. ·Bekannte Überempfindlichkeit gegen Codein. ·Abhängigkeit von Opioiden. ·Kinder und Jugendliche unter 18 Jahre. ·Stillende Frauen. ·Patienten, die bekanntermassen ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer sind: ·Codein wird in seinen aktiven Metaboliten Morphin durch die hepatischen Isoenzyme CYP2D6 umgewandelt, von denen einige genetische Polymorphismen existieren. Patienten mit einem «ultraschnellen CYP2D6-Metabolisierer»-Phänotyp haben eine hohe CYP2D6-Aktivität, so dass toxische Serum-Level des Morphins auch bei geringen Dosen entstehen können. Diese «ultraschnellen Metabolisierer» können Symptome der Überdosierung zeigen, wie Schwindel, tiefe Sedierung, Kurzatmigkeit, Übelkeit und Erbrechen, bis hin zu einem Atem- und Herzstillstand. ·Bei stillenden Müttern, die «ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer» sind und eine Codein-Therapie erhalten, ist die Gefahr von Überdosierung und Tod des Neugeborenen durch eine hohe Morphin- Serum-Konzentration gross. Bei Anzeichen einer Opioid- Belgenin tamamını okuyun