Co-trimoxazol Sandoz 960 mg, tabletten 800/160 mg

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

SULFAMETHOXAZOL ; TRIMETHOPRIM

Mevcut itibaren:

Sandoz B.V.

ATC kodu:

J01EE01

INN (International Adı):

SULFAMETHOXAZOLE ; TRIMETHOPRIM

Farmasötik formu:

Tablet

Kompozisyon:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DOCUSAAT NATRIUM ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DOCUSAAT NATRIUM ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Sulfamethoxazole And Trimethoprim

Ürün özeti:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); DOCUSAAT NATRIUM; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Yetkilendirme tarihi:

1998-02-24

Bilgilendirme broşürü

Sandoz BV
Co-trimoxazol Sandoz
®
960 mg, tabletten
RVG 19370
1313-v9
1.3.1.3 Bijsluiter
September 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CO-TRIMOXAZOL SANDOZ
® 960 MG, TABLETTEN
sulfamethoxazol en trimethoprim (co-trimoxazol)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Co-trimoxazol Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-TRIMOXAZOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Co-trimoxazol Sandoz 960 mg, tabletten bevat trimethoprim en
sulfamethoxazol (die
samen co-trimoxazol genoemd worden), die elkaars werking versterken en
die behoren
tot de geneesmiddelengroep van middelen tegen bacteriële infecties
(antibiotica).
Dit
middel wordt gebruikt voor de behandeling van infecties door
bacteriën die gevoelig zijn
voor co-trimoxazol.
Co-trimoxazol Sandoz wordt voorgeschreven voor de behandeling van:
-
luchtweginfecties (middenoorontsteking, plotselinge verergering van
chronische
bronchitis)
-
plotseling optredende infecties van de urinewegen.
Daarnaast wordt Co-trimoxazol Sandoz voorgeschreven ter behandeling en
ter
voorkoming van Pneumocystis jiroveci pneumonie PJP (een bepaalde vorm
van
longontsteking) of in combinatie met andere antimicrobiële middelen
ter beh

Ürün özellikleri

Sandoz B.V.
Page 1/19
Co-trimoxazol Sandoz 960 mg, tabletten
RVG 19370
1311-v10
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
September 2018
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-trimoxazol Sandoz 960 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
1 tablet Co-trimoxazol Sandoz 960 mg bevat 160 mg trimethoprim en 800
mg
sulfamethoxazol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Witte, langwerpige tabletten met een breukstreep aan beide kanten.
Afmetingen 22 mm x 8
mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Co-trimoxazol Sandoz is geïndiceerd voor de preventie en de
behandeling van de
onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 weken
(zie rubrieken 4.3,
4.4 en 5.1):
_ _
_Luchtweginfecties _
Behandeling van otitis media, acute exacerbaties van chronische
bronchitis.
Behandeling en preventie van _Pneumocystis jiroveci _pneumonie (PJP).
_ _
_Urineweginfecties _
Behandeling van acute ongecompliceerde urineweginfecties.
_ _
_Andere bacteriële infecties veroorzaakt door gevoelige
micro-organismen _
Co-trimoxazol kan in combinatie met andere antimicrobiële middelen
worden toegepast bij
acute brucellose (zie hiervoor ook: Bijzondere doseringsaanwijzingen).
Co-trimoxazol dient slechts te worden toegepast wanneer het gebruik
van een enkelvoudig
antibacterieel middel ongewenst of inadequaat is.
Er dient rekening gehouden te worden met officiële richtlijnen
betreffende het juiste gebruik
van anti-bacteriële middelen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar _
Sandoz B.V.
Page 2/19
Co-trimoxazol Sandoz 960 mg, tabletten
RVG 19370
1311-v10
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
September 2018
De orale standaarddosering bij volwassenen en kinderen ouder dan 12
jaar is tweemaal per
dag 1 tablet Co-trimoxazol Sandoz 960 mg, 's morgens en 's avonds na
de maaltijd in te
nemen. Bij ernstige infecties kan anderhalf maal deze dosis worden
gegeven