Co-Tensiol 20 mg/25 mg filmsko obložene tablete

Ülke: Slovenya

Dil: Slovence

Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktif bileşen:

hidroklorotiazid, medoksomilolmesartanat

Mevcut itibaren:

Menarini International O.L.S.A.

ATC kodu:

C09DA08

INN (International Adı):

hidroklorotiazid, medoksomilolmesartanat

Farmasötik formu:

filmsko obložena tableta

Kompozisyon:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta; medoksomilolmesartanat 20 mg / 1 tableta

Uygulama yolu:

Peroralna uporaba

Paketteki üniteler:

škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Reçete türü:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapötik grubu:

medoksomilolmesartanat in diuretiki

Yetkilendirme durumu:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Yetkilendirme tarihi:

2017-01-26

Bilgilendirme broşürü

JAZMP-II/058-28.11.2016
NAVODILO ZA UPORABO
CO-TENSIOL 20 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CO-TENSIOL 20 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
medoksomilolmesartanat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE
!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek,
se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Co-Tensiol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Co-Tensiol
3.
Kako jemati zdravilo Co-Tensiol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Co-Tensiol
6.
Vsebina pakiranja in
dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CO-TENSIOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Co-Tensiol vsebuje dve zdravilni učinkovini:
medoksomilolmesartanat in hidroklorotiazid, ki
se uporabljata za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije)

Medoksomilolmesartanat
spada
v
skupino
zdravil,
imenovanih
antagonisti
receptorjev
angiotenzina II. Krvni tlak zniža tako, da sprosti krvne žile.

Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih tiazidni
diuretiki ("tablete za odvajanje
vode"). Krvni tlak zniža tako, da telesu pomaga odstraniti odvečno
tekočino s tem, da
spodbudi ledvice, da proizvedejo več urina.
Zdravilo Co-Tensiol boste dobili le, če vam zdravilo Tensiol
(medoksomilolmesartanat) sámo ni
ustrezno obvladalo krvnega tlaka. Če sta zdravilni učinkovini, ki ju
vsebuje zdravilo Co-Tensiol,
uporabljeni skupaj, znižata krvni tlak bolj, kot če je vsaka od
njiju uporabljena sama.
Morda že prejemate zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka,
vendar vam lahko vaš zdravnik

Ürün özellikleri

JAZMP-II/058-28.11.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Co-Tensiol 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Co-Tensiol 20 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Co-Tensiol 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete:
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
20 mg
medoksomilolmesartanata
in
12,5 mg
hidroklorotiazida.
Co-Tensiol 20 mg/25 mg filmsko obložene tablete:
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
20 mg
medoksomilolmesartanata
in
25 mg
hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Co-Tensiol 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete: vsaka filmsko
obložena tableta vsebuje
110,7 mg laktoze monohidrata.
Co-Tensiol 20 mg/25 mg filmsko obložene tablete: vsaka filmsko
obložena tableta vsebuje
98,2 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete
Filmsko
obložena
tableta
Co-Tensiol
20 mg/12,5 mg:
rdečkasto-rumena,
okrogla
filmsko
obložena tableta, v velikosti 8,5 mm, z vtisnjeno oznako C22 na eni
strani.
Filmsko obložena tableta Co-Tensiol 20 mg/25 mg: rožnata, okrogla
filmsko obložena tableta, v
velikosti 8,5 mm, z vtisnjeno oznako C24 na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Kombinacija Co-Tensiol s fiksnim odmerkom je indicirana za odrasle
bolnike, pri katerih krvni
tlak samo z medoksomilolmesartanatom ni ustrezno urejen.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
JAZMP-II/058-28.11.2016
Odmerjanje
_Odrasli _
Zdravilo Co-Tensiol ni namenjeno za začetno zdravljenje, temveč za
zdravljenje bolnikov, pri
katerih krvni tlak samo z 20 mg medoksomilolmesartanata ni ustrezno
urejen. Zdravilo Co-
Tensiol je treba jemati enkrat na dan, s hrano ali brez nje.
Če je klinično primerno, je mogoče na fiksno kombinacijo preiti
neposredno z monoterapije z
20 mg medoksomilolmesartanata. Ob tem je treba upoštevati, da se
največji antihipertenzivni
učinek medoksomilolmesartanata pojavi do približno 8 tednov po
začetku zdravljenja (glejt