Co-Olmesartan AB 40 mg - 12.5 mg compr. pellic.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Hydrochlorothiazide 12,5 mg; Olmésartan Médoxomil 40 mg

Mevcut itibaren:

Aurobindo SA-NV

ATC kodu:

C09DA08

Farmasötik formu:

Comprimé pelliculé

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Olmesartan Medoxomil and Diuretics

Ürün özeti:

CTI Extended: 488924-04; 488924-02; 488924-01; 488924-03

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2016-02-05

Bilgilendirme broşürü

Notice
PT-H-1181-001-004-IA-027
1/10
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CO-OLMESARTAN AB 40 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CO-OLMESARTAN AB 40 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
olmésartan médoxomil/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1
Qu’est-ce que Co-Olmesartan AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Co-Olmesartan AB ?
3
Comment prendre Co-Olmesartan AB ?
4
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5
Comment conserver Co-Olmesartan AB ?
6
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CO-OLMESARTAN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Co-Olmesartan
AB
contient
deux
substances
actives,
l’olmésartan
médoxomil
et
l’hydrochlorothiazide, qui sont utilisés pour traiter
l’hypertension artérielle:

l’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments
appelés « antagonistes des
récepteurs de l’angiotensine II ». L’olmésartan médoxomil
abaisse la tension artérielle en
relâchant les vaisseaux sanguins.

l’hydrochlorothiazide
appartient
à
un
groupe
de
médicaments
appelés
« diurétiques
thiazidiques » (comprimés qui favorisent l’élimination d’eau).
L’hydrochlorothiazide abaisse la
tension artérielle en aidant l’organisme à se débarrasser du
surplus de liquide en faisan

Ürün özellikleri

Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-1181-001-004-IA-027
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Co-Olmesartan AB 40 mg/25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg :_
Chaque
comprimé
pelliculé
contient
40 mg
d’olmésartan
médoxomil
et
12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
248,500 mg de lactose mоnоhуdгаté.
_Co-Olmesartan AB 40 mg/25 mg :_
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d’olmésartan médoxomil
et 25 mg d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
236,000 mg de lactose mоnоhуdгаté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg :_
Comprimés pelliculés jaune rougeâtre, de forme ovale, biconvexes,
portant la mention « K » sur une
face et « 53 » sur l’autre face. Ils mesurent 15,2 mm x 7,2 mm.
_Co-Olmesartan AB 40 mg/25 mg :_
Comprimés pelliculés roses, de forme ovale , biconvexes, portant la
mention « K » sur une face et
« 54 » sur l’autre face. Ils mesurent 15,2 mm x 7,2 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle.
Co-Olmesartan AB 40 mg/12.5 mg et 40 mg/25 mg, combinaison à dose
fixe, est indiquée chez les
patients adultes dont la pression artérielle n’est pas contrôlée
de manière adéquate a avec l’olmésartan
médoxomil 40 mg en monothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
ADULTES
La posologie recommandée de Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg ou 40
mg/25 mg est de 1 comprimé
par jour.
Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-1181-001-004-IA-027
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Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg peut être administré chez les
patients dont la pression artérielle
n’est pas contrôlée de manière adéquate par olmésartan
médoxomil 40 mg e