Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
valsartan, hidroklorotiyazid
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09DA03
irbesartan, hydrochlorothiazide
Normal
araç ve diüretikler
Aktif
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI CO-DIOVAN ® 80 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 80 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, krospovidon, kolloidal susuz silika, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, sarı demir oksit (E 172), kırmızı demir oksit (E 172), polietilen glikol 8000, talk ve titanyum dioksit (E 171). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _CO-DIOVAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _CO-DIOVAN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _CO-DIOVAN NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _CO-DIOVAN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CO-DIOVAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir film tablet, 80 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. CO-DIOVAN, 28 ve 84 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. CO-DIOVAN, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin-II reseptör blokörü ve idrar söktürücü (diüretik) içerir. Vücutta bulunan doğal bir madde olan anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan basıncının yükselmesine neden olur. CO-DIOVAN içindeki valsartan anjiyotensin II’nin etkisini önler. Sonuç olarak, kan damarları genişler ve kan b Belgenin tamamını okuyun
1 / 22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CO-DIOVAN ® 80 mg/12,5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Valsartan 80 mg Hidroklorotiyazid 12,5 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Oval, açık turuncu renkli ve bir yüzünde “HGH”, diğer yüzünde ise “CG” basılı film kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR_ _ • Hipertansiyon tedavisi • CO-DIOVAN, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına alınamayan hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu, ikinci basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI_ _ POZOLOJI: Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen CO-DIOVAN dozu, günde 1 film kaplı tablettir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan /12,5 mg hidroklorotiyazid veya 160 mg valsartan/12,5 mg hidroklorotiyazid ya da 320 mg valsartan/12,5 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Gerektiğinde 160 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid veya 320 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta içerisinde görülür. UYGULAMA ŞEKLI: CO-DIOVAN besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 2 / 22 BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda, Glomerular Filtrasyon Hızı (GFR) ≥30 ml/dakika olan hastalar için doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Hidroklorotiyazid bileşeni nedeniyle, GFR <30 ml/dak olan böbrek yetmezliği hastalarında CO-DIOVAN kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Kolestazın eşlik etmediği hafif-orta şiddette karaciğer yetersizliği olan hastalarda doz, 80 mg’ı aşmamalıdır. Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliğinde doz ayarlanması gerekmez. Valsartan bileşeni neden Belgenin tamamını okuyun