Co-Codamol 500 mg/8 mg tabletes

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Paracetamolum, Codeini phosphas hemihydricus

Mevcut itibaren:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATC kodu:

N02AJ06

INN (International Adı):

Paracetamolum, Codeini phosphas hemihydricus

Doz:

500 mg/8 mg

Farmasötik formu:

Tablete

Reçete türü:

bez receptes

Tarafından üretildi:

Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria; Accord-UK Limited, United Kingdom

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

Uz neierobežotu laiku

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 26-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CO-CODAMOL 500 MG/8 MG TABLETES
_Paracetamolum/Codeini phosphas hemihydricus_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
ŠĪS ZĀLES IR PIEEJAMAS BEZ RECEPTES.
Šīs zāles vienmēr jālieto tieši tā, kā noteikts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(kusi) Jūsu ārsts
vai farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
savam ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar savu ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Co-Codamol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Co-Codamol lietošanas
3.
Kā lietot Co-Codamol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Co-Codamol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CO-CODAMOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Co-Codamol pieder zāļu grupai, ko sauc par pretsāpju līdzekļiem.
Co-Codamol lieto tikai īslaicīgai
simptomu atvieglošanai, jo lietojot to ilgāku laiku un, it īpaši,
devās, kas pārsniedz vidējās, tas var
izraisīt atkarību.
Šīs zāles satur kodeīnu. Kodeīns pieder pie zāļu grupas, ko
sauc par opioīdu pretsāpju līdzekļiem un
kas mazina sāpes. To var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar
citiem pretsāpju līdzekļiem, piemēram,
paracetamolu.
Par 12 gadiem vecāki bērni kodeīnu var lietot īslaicīgai vidēji
stipru sāpju atvieglošanai, ko nevar
mazināt ar citiem pretsāpju līdzekļiem, piemēram, tikai ar
paracetamolu vai ibuprofēnu.
Co-Codamol lieto simptomātiskai akūtu, vidēji stipru sāpju
īstermiņa (līdz 3 dienām) ārstēšanai.
Ja pēc 3 dienām nej�

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 26-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Co-Codamol 500 mg/8 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 500 mg paracetamola _(Paracetamolum) _un 8 mg
kodeīna fosfāta hemihidrāta
_(Codeini phosphas hemihydricus)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas, apaļas, plakanas, neapvalkotas tabletes ar noapaļotām
malām un iespiestu „C” un
identifikācijas burtiem „CH” uz vienas puses katrā centrālās
dalījuma līnijas pusē.
Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes sadalīšanai.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska akūtu, vidēji stipru sāpju īstermiņa (līdz 3
dienām) ārstēšana.
Kodeīns indicēts par 12 gadiem vecākiem bērniem akūtu, vidēji
stipru sāpju ārstēšanai, ko nevarētu
mazināt ar citiem pretsāpju līdzekļiem, piemēram, paracetamolu
vai ibuprofēnu (lietotiem atsevišķi).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži, kuri vecāki par 12 gadiem_
1 – 2 tabletes, ko var lietot ik pēc 4 – 6 stundām. 24 stundu
laikā nedrīkst lietot vairāk kā 8 tabletes.
_Gados vecāki pacienti_
Devas ir tādas pašas kā pieaugušajiem, tomēr var būt
nepieciešama devas pielāgošana. Gados
vecākiem pacientiem ar aknu darbības traucējumiem jāsamazina deva.
_Pacienti ar aknu darbības traucējumiem_
Lietojot Co-Codamol pacientiem ar aknu darbības traucējumiem,
jāievēro piesardzība, un var būt
nepieciešama devas pielāgošana.
Pacientiem ar aknu mazspēju vai Žilbēra (_Gilbert’s_) sindromu
paracetamols jālieto piesardzīgi.
Jāsamazina deva vai jāpagarina starplaiks starp devu lietošanas
reizēm.
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem_
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem
(glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) 10
– 50 ml/min.) Co-Codamol jālieto piesardzīgi un devu ieteicams
samazināt līdz 75 % no parastās
devas. Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā jāsamazina