CMK7, oplossing voor infusie voor runderen

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511)

Mevcut itibaren:

Holland Animal Care B.V.

ATC kodu:

QA12AX

INN (International Adı):

CALCIUM GLUCONATE 1-WATER; MAGNESIUM CHLORIDE 0-WATER (E 511)

Farmasötik formu:

Oplossing voor infusie

Uygulama yolu:

Intraveneus gebruik

Reçete türü:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapötik alanı:

Calcium, combinations with other drugs

Yetkilendirme tarihi:

1994-09-16

Ürün özellikleri

BD/2021/REG NL 8507/zaak 870575
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Holland Animal Care B.V. te Wierden d.d. 15
maart 2021 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CMK7,
OPLOSSING VOOR
INFUSIE VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 8507;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
CMK7,
OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL
8507, zoals aangevraagd d.d. 15 maart 2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CMK7, OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR RUNDEREN, REG NL
8507
treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
CMK7, OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR RUNDEREN, REG NL 8507 treft u aan
als
bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 8507/zaak 870575
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken n