CLOZARYL %1+%5 JEL, 25 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klindamisin fosfat, benzoil peroksit

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D10AF51

INN (International Adı):

clindamycin phosphate, benzoyl peroxide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CLOZARİL %1 + %5 JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
1 g jel
% 1 a/a (10 mg/g) klindamisine eşdeğer %1,19 a/a klindamisin
fosfat, %5 a/a (50 mg/g) susuz benzoil peroksite eşdeğer %6,67 a/a
sulu formda benzoil
peroksit içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Karbomer (980), poloksamer (124), gliserin, disodyum lauril
sülfosüksinat, silika kolloidal hidrat (244FP), disodyum edetat,
dimetikon, sodyum
hidroksit, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_CLOZARİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_CLOZARİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_CLOZARİL NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_CLOZARİL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CLOZARİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLOZARİL, klindamisin ve benzoil peroksit içermektedir ve anti-akne
preparatları olarak
isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.
Klindamisin,
aknedeki
bakterilere
karşı
etkinliği
olan
bir
antibiyotiktir.
Benzoil
peroksit
komedonların (siyah nokta ve beyaz nokta) azaltılmasında etkilidir.
Aynı zamanda aknedeki
bakterileri öldürücü etkiye de sahiptir ve cildi daha az yağlı
yapar.
CLOZARİL
hafif ila orta düzeydeki
akne tedavisinde kullanılıp, aşağıda belirtilen hususlarda
yardımcı olur:
• Aknelere sebep olan bakterilerin azaltılması
• K�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLOZARİL %1 + %5 Jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1 g jel;
% 1 a/a (10 mg/g) klindamisine eşdeğer %1,19 a/a klindamisin fosfat,
%5 a/a (50 mg/g) susuz
benzoil peroksite eşdeğer %6,67 a/a sulu formda benzoil peroksit
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Beyaz, beyazımsı homojen jel
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Günde bir kez uygulanan jel, 12 yaş ve üzerindeki ergenlerde ve
yetişkinlerde akne vulgarisin topikal
tedavisinde kullanılır (bkz. bölüm 4.4 ve 5.1).
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına ilişkin lokal
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde ve Ergenlik Döneminde Kullanımı (12 yaş ve üzeri
ergen ve yetişkinlerde)
Hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde, CLOZARİL
günde 1 kez akşamları
etkilenen bölgeye uygulanmalıdır.
Aşırı uygulamalar etkililiği arttırmadığı gibi iritasyona
sebep olabilir.
Eğer aşırı kuruluk ya da soyulma görülürse kullanım
sıklığı azaltılmalı ya da uygulamaya geçici
olarak ara verilmelidir (bkz. Bölüm 4.4).
İnflamatuvar veya inflamatuvar olmayan lezyonlardaki terapötik etki
görülme süresi 2-5 haftayı
bulabilir (bkz. Bölüm 5.1)
Klindamisin % 5 ve benzoil peroksit % 1 jel’in etkililiği ve
güvenliliği akne vulgaris klinik
araştırmalarında
12
haftadan
fazla
çalışılmamıştır.
CLOZARİL
ile
tedavi
12
haftadan
fazla
sürmemelidir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen kullanılır. CLOZARİL günde 1 kez akşamları, cilt ılık
su ile yıkanıp kurulandıktan sonra,
lezyonlu bölgelere yaygın olarak ince bir tabaka şeklinde
uygulanmalıdır.
Eğer jel cilt üzerine kolayca sürülmüyorsa, çok fazla miktar
uygulanıyor demektir.
Uygulama sonrasında eller yıkanmalıdır. Gerektiğinde nemlendirici
kullanılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BI