Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klindamisin fosfat, benzoil peroksit
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D10AF51
clindamycin phosphate, benzoyl peroxide
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CLOZARİL %1 + %5 JEL CILT ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE_: 1 g jel % 1 a/a (10 mg/g) klindamisine eşdeğer %1,19 a/a klindamisin fosfat, %5 a/a (50 mg/g) susuz benzoil peroksite eşdeğer %6,67 a/a sulu formda benzoil peroksit içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Karbomer (980), poloksamer (124), gliserin, disodyum lauril sülfosüksinat, silika kolloidal hidrat (244FP), disodyum edetat, dimetikon, sodyum hidroksit, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _CLOZARİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _CLOZARİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _CLOZARİL NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _CLOZARİL’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CLOZARİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CLOZARİL, klindamisin ve benzoil peroksit içermektedir ve anti-akne preparatları olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir. Klindamisin, aknedeki bakterilere karşı etkinliği olan bir antibiyotiktir. Benzoil peroksit komedonların (siyah nokta ve beyaz nokta) azaltılmasında etkilidir. Aynı zamanda aknedeki bakterileri öldürücü etkiye de sahiptir ve cildi daha az yağlı yapar. CLOZARİL hafif ila orta düzeydeki akne tedavisinde kullanılıp, aşağıda belirtilen hususlarda yardımcı olur: • Aknelere sebep olan bakterilerin azaltılması • K Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CLOZARİL %1 + %5 Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 1 g jel; % 1 a/a (10 mg/g) klindamisine eşdeğer %1,19 a/a klindamisin fosfat, %5 a/a (50 mg/g) susuz benzoil peroksite eşdeğer %6,67 a/a sulu formda benzoil peroksit içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel Beyaz, beyazımsı homojen jel 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Günde bir kez uygulanan jel, 12 yaş ve üzerindeki ergenlerde ve yetişkinlerde akne vulgarisin topikal tedavisinde kullanılır (bkz. bölüm 4.4 ve 5.1). Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına ilişkin lokal kılavuzlar dikkate alınmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinlerde ve Ergenlik Döneminde Kullanımı (12 yaş ve üzeri ergen ve yetişkinlerde) Hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde, CLOZARİL günde 1 kez akşamları etkilenen bölgeye uygulanmalıdır. Aşırı uygulamalar etkililiği arttırmadığı gibi iritasyona sebep olabilir. Eğer aşırı kuruluk ya da soyulma görülürse kullanım sıklığı azaltılmalı ya da uygulamaya geçici olarak ara verilmelidir (bkz. Bölüm 4.4). İnflamatuvar veya inflamatuvar olmayan lezyonlardaki terapötik etki görülme süresi 2-5 haftayı bulabilir (bkz. Bölüm 5.1) Klindamisin % 5 ve benzoil peroksit % 1 jel’in etkililiği ve güvenliliği akne vulgaris klinik araştırmalarında 12 haftadan fazla çalışılmamıştır. CLOZARİL ile tedavi 12 haftadan fazla sürmemelidir. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Haricen kullanılır. CLOZARİL günde 1 kez akşamları, cilt ılık su ile yıkanıp kurulandıktan sonra, lezyonlu bölgelere yaygın olarak ince bir tabaka şeklinde uygulanmalıdır. Eğer jel cilt üzerine kolayca sürülmüyorsa, çok fazla miktar uygulanıyor demektir. Uygulama sonrasında eller yıkanmalıdır. Gerektiğinde nemlendirici kullanılabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BI Belgenin tamamını okuyun