Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clozapin
TAD Pharma GmbH (3044021)
N05AH02
clozapine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Clozapin (09458) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-06-18
Gebrauchsinformation: Information für Patienten CLOZAPIN TAD ® 100 MG TABLETTEN Wirkstoff: Clozapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist_ _Clozapin TAD_ _und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von_ _Clozapin_ _TAD_ _beachten? 3. Wie ist_ _Clozapin TAD_ _einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist_ _Clozapin TAD_ _aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLOZAPIN TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clozapin TAD gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychiatrischer Erkrankungen, wie z. B. von Psychosen). Clozapin TAD_ _wird angewendet bei der Behandlung von Patienten mit Schizophrenie, bei denen andere Arzneimittel nicht gewirkt haben. Die Schizophrenie ist eine psychiatrische Erkrankung, die das Denken, Fühlen und Verhalten des Betroffenen beeinflusst. Sie dürfen dieses Arzneimittel nur einnehmen, wenn Sie im Rahmen der Behandlung Ihrer Schizophrenie bereits Behandlungsversuche mit mindestens zwei anderen Antipsychotika unternommen haben und diese Arzneimittel nicht wirkten, oder Nebenwirkungen hatten, die nicht behandelt werden konnten. Eines dieser zuvor versuchten Arzneimittel muss zu den neueren atypischen Antipsychotika gehört haben. Clozapin TAD_ _ Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) _____ CLOZAPIN TAD ® 25 MG/- 50 MG/- 100 MG/- 200 MG TABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEI- MITTEL _Clozapin TAD_ ® _ 25 mg Tabletten _ _Clozapin TAD_ ® _ 50 mg Tabletten _ _Clozapin TAD_ ® _ 100 mg Tabletten _ _Clozapin TAD_ ® _ 200 mg Tabletten _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATI- VE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg Clozapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Clozapin TAD 25 mg:_ runde, gelbe, flache Tablette mit schrägen Kanten, einseitiger Bruchrille und der Markierung „25“ _Clozapin TAD 50 mg:_ runde, gelbe, flache Tablette mit schrägen Kanten, einseitiger Bruchrille und der Markierung „50“ _Clozapin TAD 100 mg_: runde, gelbe, flache Tablette mit schrägen Kanten, einseitiger Bruchrille und der Markierung „100“ _Clozapin TAD 200 mg:_ ovale, gelbe Tablette mit der Markierung „200“ auf der einen und einer Bruchrille auf der anderen Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Clozapin TAD_ ist zur Behandlung therapie- resistenter Schizophrenie und schizophre- ner Patienten angezeigt, die mit schweren, nicht zu behandelnden neurologischen unerwünschten Reaktionen auf andere Neuroleptika einschließlich eines atypi- schen Neuroleptikums reagieren. Therapieresistenz ist definiert als Aus- bleiben einer befriedigenden klinischen Besserung trotz Verwendung angemessener Dosen von mindestens zwei verschiedenen Neuroleptika einschließlich eines atypi- schen Neuroleptikums, die für eine an- gemessene Dauer verabreicht wurden. _Clozapin TAD_ _25 mg/50 mg/100 mg_ ist auch bei Psychosen im Verlauf eines Morbus Parkinson nach Versagen der Stan- dardtherapie angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DIE _ _BEHANDLUNG _ _IST _ _VON Belgenin tamamını okuyun