Cloxacillin "Navamedic" 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Cloxacillinnatriummonohydrat

Mevcut itibaren:

Navamedic ASA

ATC kodu:

J01CF02

INN (International Adı):

Cloxacillinnatriummonohydrat

Doz:

1 g

Farmasötik formu:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Yetkilendirme tarihi:

2025-01-04

Ürün özellikleri

20. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOXACILLIN "NAVAMEDIC", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
33170
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cloxacillin "Navamedic"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g: Hvert hætteglas indeholder cloxacillinnatrium svarende til 1 g
cloxacillin.
2 g: Hvert hætteglas indeholder cloxacillinnatrium svarende til 2 g
cloxacillin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
1 g: 50 mg natrium (2,17 mmol).
2 g: 100 mg natrium (4,35 mmol).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Dette lægemiddel er hvidt eller næsten hvidt, krystallinsk pulver.
pH = 5,0 til 7,0
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cloxacillin "Navamedic" er indiceret til behandling af følgende
infektioner forårsaget af
penicillinasedannende stafylokokker hos voksne og børn (se pkt. 5.1):
-
Infektioner i hud og bløddele
-
Endocarditis
-
Osteomyelitis
-
Sepsis
Der bør tages hensyn til officielle retningslinjer for korrekt brug
af antibakterielle midler.
_dk_hum_68479_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne:
Intramuskulær injektion: 0,5–1 g 4 gange pr. døgn.
Intravenøs injektion: 1–2 g 3–4 gange pr. døgn. Opløsningen
bør gives langsomt over 3–
4 minutter pr. g i en stor vene, hvis muligt.
Intravenøs intermitterende infusion (hurtig infusion): 2 g 4 (-6)
gange pr. døgn.
Opløsningen bør gives som infusion i støt hastighed over 20 (-30)
minutter.
Kontinuerlig intravenøs infusion: Den sædvanlige dosis er 6 g pr.
døgn. Ved alvorlige
infektioner, eksempelvis endokarditis forårsaget af stafylokokker,
kan dosis øges til 12 g
pr. døgn. Hvis muligt bør der benyttes en infusionspumpe.
_Pædiatrisk population_
Intramuskulær injektion: 50 mg/kg pr. døgn fordelt på 4 lige store
doser.
Intravenøs injektion (f.eks. ved sepsis): 100 mg/kg pr. døgn (eller
mere ved behov) fordelt
på 4-6 lige store doser.
_Endokarditis_
1 g 6 gange dagligt. Cloxacil