CLORURO DE SODIO SERRACLINICS 9 mg/ml (0,9%) SOLUCION INYECTABLE

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

SODIO CLORURO

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

ATC kodu:

V07AB

INN (International Adı):

SODIUM CHLORIDE

Doz:

0,9% inyectable 20 ml

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

SODIO CLORURO 9 mg

Uygulama yolu:

VÍA INTRAVENOSA

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Agentes solventes y diluyentes, incluyendo soluciones para irrigación

Ürün özeti:

CLORURO DE SODIO SERRACLINICS 9 mg/ml (0,9%) SOLUCION INYECTABLE 20 ampollas de 20 ml Autorizado 15/07/2016 Sin notificación de comercialización - CLORURO DE SODIO SERRACLINICS 9 mg/ml (0,9%) SOLUCION INYECTABLE 50 ampollas de 10 ml Autorizado 15/07/2016 Sin notificación de comercialización - CLORURO DE SODIO SERRACLINICS 9 mg/ml (0,9%) SOLUCION INYECTABLE 50 ampollas de 5 ml Autorizado 15/07/2016 Sin notificación de comercialización

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2016-07-15

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLORURO DE SODIO
SERRACLINICS 9 MG/ML (0,9%) SOLUCIÓN INYECTABLE
Cloruro de sodio
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
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adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
EL NOMBRE DE ESTE MEDICAMENTO ES CLORURO DE SODIO SERRACLINICS 9 MG/ML
(0,9%) SOLUCIÓN INYECTABLE.
_De aquí en adelante Cloruro de sodio Serraclinics 9 mg/ml (0,9%)
solución inyectable se denomina _
_Cloruro de sodio Serraclinics. _
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cloruro de sodio Serraclinics y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cloruro de sodio
Serraclinics
3. Cómo usar Cloruro de sodio Serraclinics
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cloruro de sodio Serraclinics
6. Contenido del envase
e información adicional
1. QUÉ ES CLORURO DE SODIO SERRACLINICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cloruro de sodio Serraclinics es un tipo de medicamento llamado
electrolito. Es un líquido salino estéril
que puede usarse en varias circunstancias diferentes, ya que es muy
similar a los fluidos de su cuerpo.
El principal uso de Cloruro de sodio Serraclinics es disolver o diluir
otros medicamentos para que puedan
administrarse como inyección o perfusión (goteo) en las venas, los
músculos u otros tejidos del cuerpo.
Cloruro
de
sodio
Serraclinics
también
puede
ser
utilizado
para
la
preparación
d

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro de sodio Serraclinics 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cloruro de sodio 9 mg/ml ó 0,9% p/v.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Líquido transparente incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cloruro de sodio Serraclinics está indicado como adyuvante
farmacéutico y disolvente para la perfusión de
medicamentos compatibles y para diluir o disolver medicamentos para
administración parenteral.
Otras indicaciones de Cloruro de sodio Serraclinics incluyen lavado de
catéteres intravenosos, como
solución de cebado en procedimientos de hemodiálisis y para iniciar
y terminar las transfusiones
sanguíneas sin hemólisis de los glóbulos rojos. Cloruro de sodio
Serraclinics puede ser añadido a
soluciones compatibles de carbohidratos, tales como dextrosa en agua
para producir electrolitos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El volumen y la velocidad de administración dependen del medicamento
añadido.
Forma de administración
Para uso parenteral.
Las instrucciones de uso del medicamento añadido indicarán la vía
de administración.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipernatremia, hipercloremia y las contraindicaciones relacionadas con
el medicamento añadido.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los bebés recién nacidos, tanto prematuros como a término, pueden
presentar niveles excesivos de sodio
debido a la inmadurez de la función renal. Como resultado, en los
recién nacidos, tanto prematuros como a
término, las inyecciones repetidas de cloruro de sodio sólo se
pueden administrar tras la determinación de
los niveles séricos.
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Cloruro de sodio Serraclinics debe utilizarse con precaución en
pacientes con hipertensión, insuficiencia
cardíaca, edema pulmonar o periférico, función renal alterada,
preeclampsia, hiperaldosteronismo, y otras
enfermedades y tratamientos (por ejemplo,