CLORURA DE POTASIU INFOMED 149 mg/ml

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Aktif bileşen:

AMOXICILLINUM CHLORIDUM

Mevcut itibaren:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

ATC kodu:

B05XA01

INN (International Adı):

KALII CHLORIDUM

Doz:

149mg/ml

Farmasötik formu:

CONC. PT. SOL. PERF.

Reçete türü:

PR

Tarafından üretildi:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

Terapötik grubu:

ALTE SOLUTII INTRAVENOASE SOLUTII DE ELECTROLITI (B05BB)

Ürün özeti:

10004/2017/02 Cutie cu 10 fiole din sticla x 10 ml conc. pt. sol. perf.; 10004/2017/01 Cutie cu 5 fiole din sticla x 10 ml conc. pt. sol. perf.;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10004/2017/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
CLORURĂ DE POTASIU INFOMED 149 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
COMPOZITIE
Un mililitru concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine clorură
de potasiu 149 mg şi
excipienţi: apă pentru preparate injectabile.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
soluţii de electroliţi.
INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul hipokaliemiei (atât în condiţii de echilibru
acidobazic, cât mai ales în condiţii de
alcaloză metabolică).
Forma de concentrat pentru soluţie perfuzabilă este recomandată
dacă potasiul nu poate fi
administrat pe cale orală sau când hipokaliemia este marcată.
Aport de potasiu în cadrul nutriţiei parenterale.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la clorura de potasiu.
Hiperkaliemie sau orice situaţie cu risc de hiperkaliemie:
insuficienţă renală, sindroame
addisoniene, diabet zaharat insuficient controlat, miotonie
congenitală.
PRECAUTII
Înainte de începerea tratamentului, verificaţi diureza pacientului.
Deoarece este dificil să se
stabilească cu exactitate kaliemia, potasiul trebuie administrat cu
atenţie fără a se depăşi doza
necesară. Erorile pot duce la apariţia concentraţiilor plasmatice
cardiotoxice. Valorile plasmatice ale
K
+
trebuie controlate regulat şi trebuie monitorizată
electrocardiograma. De asemenea, trebuie
urmărite cu atenţie echilibrul hidro- electrolitic şi cel acido-
bazic.
Utilizarea concomitentă a antidiabeticelor orale (au fost observate
câteva cazuri de scădere a
numărului de trombocite).
INTERACTIUNI
Administrarea concomitentă cu: sărurile dietetice (săruri fără
sodiu), inhibitoari ai enzimei de
conversie,
beta-blocante,
ciclosporină, diuretice
ce
economisesc
potasiu
si
digitalice
necesită
prudenţă si monitorizarea kaliemiei.
Asocierea cu diuretice hiperkaliemiante (amilorid, triamteren,
spironolactonă) - risc crescut de
hiperkalemie cu potenţial letal, în special în caz de
insuficienţă renală.
Asocierea cu inhibitori ai enzimei de conversie

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10004/2017/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CLORURĂ DE POTASIU INFOMED 149 mg/ml concentrat pentru soluţie
perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine clorură de
potasiu 149 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Soluție limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipokaliemiei (atât în condiţii de echilibru
acidobazic, cât mai ales în condiţii de alcaloză
metabolică).
Forma de concentrat pentru soluţie perfuzabilă este recomandată
dacă potasiul nu poate fi administrat pe cale
orală sau când hipokaliemia este marcată.
Aport de potasiu în cadrul nutriţiei parenterale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Produsul trebuie întotdeauna diluat înainte de utilizare. Soluţia
diluată se administrează în perfuzie lentă.
Doza trebuie să fie adaptată cerinţelor pacientului (corectarea
echilibrului acido-bazic şi a celui
hidroelectrolitic). Valorile următoare sunt date cu titlu informativ:
_Doza maximă de potasiu pe zi: _
Adulţi cu K
+
seric

2,5 mmol/l: 200 mmol K
+
;
Adulţi cu K
+
seric

2,0 mmol/l: 400 mmol K
+
;
Copii: 3 mmol / kg.greutate corporală sau 40 mmol/m
2
de suprafaţă corporală.
_Concentraţia maximă în potasiu în soluţia perfuzabilă: _
Adulţi cu K
+
seric

2,5 mmol/l: 40 mmol/l K
+
;
Adulţi cu K
+
seric

2,0 mmol/l: 80 mmol/l K
+
.
_Viteza maximă de perfuzare: _
Adulţi cu K
+
seric

2,5 mmol/l: 10 mmol/l pe oră;
Adulţi cu K
+
seric

2,0 mmol/l: 40 mmol/l pe oră.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
2
Hiperkaliemie sau orice situaţie cu risc de hiperkaliemie:
insuficienţă renală, sindroame addisoniene, diabet
zaharat insuficient controlat