Clorotekal 10 mg/ml šķīdums injekcijām

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Chloroprocaini hydrochloridum

Mevcut itibaren:

Sintetica GmbH, Germany

ATC kodu:

N01BA04

INN (International Adı):

Chloroprocaini hydrochloridum

Doz:

10 mg/ml

Farmasötik formu:

Šķīdums injekcijām

Reçete türü:

Pr.

Tarafından üretildi:

Sintetica GmbH, Germany; SIRTON Pharmaceuticals S.p.A, Italy

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

08-APR-25

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 02-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CLOROTEKAL 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_chloroprocaini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējaties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Clorotekal un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Clorotekal ievadīšanas
3.
Kā lietot Clorotekal
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Clorotekal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CLOROTEKAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Clorotekal satur hloroprokaīna hidrohlorīdu. Tas ir zāles, ko sauc
par vietējās anestēzijas līdzekli, tas
pieder aminobenzoskābes esteru grupai. Clorotekal lieto noteiktu
ķermeņa daļu anestēzijai (jutīguma
mazināšanai) un sāpju mazināšanai ķirurģisku procedūru laikā.
Clorotekal lieto tikai pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CLOROTEKAL IEVADĪŠANAS
JUMS NEDRĪKST IEVADĪT CLOROTEKAL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret hlorokaīna hidrohlorīdu,
para-aminobenzoskābes (PABA) esteru grupas
zālēm, citiem estera tipa lokālās anestēzijas līdzekļiem vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu,
-
ja Jums ir nopietnas sirds vadīšanas problēmas,
-
ja Jums ir smaga anēmija,
-
ja Jums ir vispārīgas vai īpašas kontrindikācijas noteiktam
zāļu ievadīšanas veidam.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Ja kaut kas no tālāk minētā attiecināms uz Jums, PIRMS šo zāļu
ievadīšanas pārrunājiet to ar ārstu.
-Ja Jums kādreiz ir bijusi slikta reakcija uz anestēzijas līdzekli
ievadīšanu;
- ja ieteiktajā injekcijas vietā vai tās tuv

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 02-04-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Clorotekal 10 mg/ml šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur 10 mg hloroprokaīna hidrohlorīda
(_Chloroprocaini hydrochloridum_).
1 ampula ar 5 ml šķīduma satur50 mg hloroprokaīna hidrohlorīda
(_Chloroprocaini hydrochloridum_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
1 ml šķīduma satur 2,8 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Šķīduma pH ir no 3,0 līdz 4,0.
Šķīduma osmolalitāte ir 270 - 300 mOsm/kg.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Spinālā anestēzija pieaugušajiem gadījumā, kad plānotas
ķirurģiskas iejaukšanās laiks nepārsniedz
40 minūtes.
4.2.DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Nekavējoties jābūt pieejamam aprīkojumam, zālēm un personālam,
kas spēj rīkoties ārkārtas
situācijās, piemēram, nodrošināt elpceļu caurlaidību un
skābekļa ievadīšanu, jo pēc vietējās anestēzijas
līdzekļu lietošanas retos gadījumos ir ziņots par smagām
reakcijām, dažreiz ar letālu iznākumu, pat ja
pacienta slimības vēsturē nav atzīmētas individuālas
paaugstinātas jutības reakcijas. Atbildīgais ārsts ir
atbildīgs par nepieciešamo pasākumu veikšanu, lai izvairītos no
intravaskulāras injekcijas, un viņam
vajadzētu būt piemēroti un atbilstoši apmācītam neatliekamā
medicīniskā palīdzībā un reanimācijā, lai
ārsts būtu gatavs novērst un ārstēt procedūras nevēlamās
blakusparādības un komplikācijas.
Devas
Devas jānosaka individuāli atbilstoši konkrētā gadījuma
īpašībām. Nosakot devu, jāņem vērā pacienta
fiziskais stāvoklis un citu zāļu vienlaicīga lietošana.
Indikācijas, kas attiecas uz ieteicamajām devām, ir piemērotas
pieaugušajiem ar vidēju augumu un
ķermeņa masu (aptuveni 70 kg), lai nodrošinātu efektīvu blokādi
ar vienas devas ievadīšanu. Pastāv
plašas individuāla