cloridrato de ranitidina

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

CLORIDRATO DE RANITIDINA

Mevcut itibaren:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC kodu:

ANTIULCEROSOS

INN (International Adı):

HYDROCHLORIDE, RANITIDINE

Terapötik alanı:

ANTIULCEROSOS

Ürün özeti:

15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1057305730011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 15 MG/ML XPE CT 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP - 1057305730028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

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Válido

Yetkilendirme tarihi:

2019-01-14

Bilgilendirme broşürü

AAS
cloridrato de ranitidina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Xarope
15 mg/ml
cloridrato de ranitidina - xarope_BU 01a_Incorp_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE RANITIDINA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope 15 mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL + copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de xarope de cloridrato de ranitidina contém:
cloridrato de ranitidina (equivalente a 15 mg de ranitidina)
............................................................. 16,8 mg
Excipientes: ácido ascórbico, ciclamato de sódio, fosfato de sódio
dibásico dodecaidratado, sacarina
sódica di-hidratada, metabissulfito de sódio, sorbitol,
metilparabeno, propilparabeno, glicerol, aroma de
banana, aroma de groselha e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de ranitidina
é indicado para:
- tratamento de úlceras de estômago ou de duodeno, incluídas as
associadas ao uso de medicamentos anti-
inflamatórios não esteroidais (em alguns casos, seu médico pode
prescrever cloridrato de ranitidina
com
antibióticos);
- prevenção de úlceras que surgem como efeito colateral de agentes
anti-inflamatórios não esteroidais,
como alguns medicamentos para tratamento de artrite;
- prevenção de sangramentos decorrentes de úlcera péptica;
- tratamento de úlcera duodenal associada à infecção pela
bactéria
_Helicobacter pylori_
;
- tratamento de problemas causados pelo refluxo (retorno) de ácido do
estômago para o esôfago
(esofagite) e outras condições que, como essa, causam dor ou
desconforto, algumas vezes conhecidos
como indigestão, dispepsia (dificuldade na digestão dos alimentos)
ou azia;
- tratamento de úlceras pós-operatórias;
- tratamento de uma doença conhecida como síndrome de
Zollinger-Ellison, caracterizada por úlceras
graves, extrema acidez gástrica e tumores das células do pâncreas
se

Ürün özellikleri

AAS
cloridrato de ranitidina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Xarope
15 mg/ml
cloridrato de ranitidina - xarope_BU 01Incorp_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE RANITIDINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope 15 mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL + copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de xarope de cloridrato de ranitidina contém:
cloridrato de ranitidina (equivalente a 15 mg de ranitidina)
............................................................. 16,8 mg
Excipientes:
ácido
ascórbico,
ciclamato
de
sódio,
fosfato
de
sódio
dibásico
dodecaidratado,
sacarina
sódica
di-hidratada,
metabissulfito de sódio, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno,
glicerol, aroma de banana, aroma de groselha e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Cloridrato de ranitidina
é indicado no tratamento de úlcera duodenal e úlcera gástrica
benigna, incluindo aquelas associadas a
agentes anti-inflamatórios não esteroidais.
Também é usado na prevenção de úlceras duodenais associadas a
agentes anti-inflamatórios não esteroidais, incluindo ácido
acetilsalicílico, especialmente em pacientes com história de doença
ulcerosa péptica, úlcera duodenal relacionada à infecção por
_H. _
_pylori_
, úlcera pós-operatória, esofagite de refluxo, alívio dos sintomas
de refluxo gastroesofágico, síndrome de Zollinger-Ellison e
dispepsia episódica crônica caracterizada por dor (epigástrica ou
retroesternal) que está associada às refeições ou distúrbios do
sono,
mas não associada às condições citadas anteriormente.
Cloridrato de ranitidina
é indicado ainda, nas situações em que é desejável a redução da
produção de ácido: profilaxia da úlcera de
estresse em pacientes gravemente enfermos, profilaxia da hemorragia
recorrente em pacientes com úlcera péptica e prevenção da
sínd