Ülke: Küba
Dil: İspanyolca
Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
1-NOVAMED FABRICACAO DE PRODUTOS FARMACÉUTICOS LTDA, MANAUS/AM, BRASIL. 2-EMS S/A, SAO PAULO, BRASIL Acondicionador
500 mg
Comprimido revestido
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORHIDRATO DE METFORMINA 500 mg FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido revestido FORTALEZA: 500 mg _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de AL-PLAS-OPC con 10 comprimidos revestidos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMS S/A, SAO PAULO, BRASIL. FABRICANTE, PAÍS: 1-NOVAMED FABRICACAO DE PRODUTOS FARMACÉUTICOS LTDA, MANAUS/AM, BRASIL. 2-EMS S/A, SAO PAULO, BRASIL Acondicionador NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 072-17D1 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de octubre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada comprimido revestido contiene: Clorhidrato de metformina 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicada en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2, especialmente en los pacientes obesos, en quienes la restricción calórica y la actividad física no son suficientes para controlar los niveles de glucosa. También está indicado en fallas primarias y/o secundarias a otros hipoglucemiantes orales. En pacientes diabéticos que no se controlan con sulfonilureas. En combinación con insulina o con sulfonilureas cuando fracasa el tratamiento combinado de dieta estricta y metformina. En los pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (dependiente de insulina), puede desempeñar el papel de coadyuvante, mejorando el control metabólico, principalmente en los casos que requieren dosis de insulina mayores de 1.5 U/kg/día. Debido a su efecto benéfico sobre la resistencia a la insulina, la metformina ha sido utilizada en pacientes con síndrome de ovario poliquístico. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad a la metformina. Diabetes gestacional. Complicaciones agudas de la diabetes, como cetoacidosis o coma diabético. Edad avanzada con deterioro de la función renal. Desnutrición importante con compromiso del estado general. Insuficiencia renal, hepática, respiratoria o cardiaca severas. Ingesta concomitante de alco Belgenin tamamını okuyun