CLORHIDRATO DE CLORPROMAZINA -100

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktif bileşen:

Clorhidrato de clorpromazina

Mevcut itibaren:

Empresa Laboratorios MedSol, Cuba.

INN (International Adı):

Hydrochloride chlorpromazine

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

Tableta revestida

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE CLORPROMAZINA -100
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10
tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Grupo Empresarial Farmacéutico (QUIMEFA), Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorios MedSol, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
0155-3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de diciembre de 1978.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Clorhidrato de clorpromazina
100,0 mg
Lactosa monohidratada 97,99 mg
Tartrazina 0,325 mg
0
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Trastornos
psicóticos,
esquizofrenia
y
en
la
fase
maníaca
de
la
enfermedad
maníaco-depresiva. Control de náuseas y vómitos severos en
pacientes seleccionados.
Terapia alternativa a los fármacos de primera línea, en el
tratamiento a corto plazo (no más de
12 semanas) de la ansiedad no psicótica, incluyendo la inquietud y la
aprehensión antes de la
cirugía.
Comportamiento
impulsivo
o
peligroso,
agitación
psicomotora
y
excitación.
Tratamiento coadyuvante del tétanos. Porfiria aguda intermitente.
Hipo intratable. Dolores de
cabeza de origen vascular. Inducción de hipotermia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a las fenotiacinas. Estados comatosos.
Depresión severa del
SNC. Depresión de médula ósea. Feocromocitoma o tumores
dependientes de prolactina.
Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Solamente debe ser administrado si el posible efecto deseado
justifica el riesgo
potencial en el feto.
Lactancia materna: Evitar si es posible y vigilar posible somnolencia.
Niños:
Más
propensos
a
desarrollar
reacciones
neuromusculares
o
extrapiramidales,
especialmente distonías, siendo especialmente proclives los niños
con enfermedades agudas,
como varicela, infecciones del SNC, sarampi�