CLORFENIRAMIN 4 mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

CHLORPHENAMINUM

Mevcut itibaren:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

ATC kodu:

R06AB04

INN (International Adı):

CHLORPHENAMINUM

Doz:

4mg

Farmasötik formu:

COMPR.

Reçete türü:

P6L

Tarafından üretildi:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Terapötik grubu:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALCHILAMINE SUBSTITUITE

Ürün özeti:

7197/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 7197/2014/01 _Anexa 1_
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CLORFENIRAMIN 4 MG COMPRIMATE
Maleat de clorfenamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este CLORFENIRAMIN 4 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CLORFENIRAMIN 4 mg
3.
Cum să luaţi CLORFENIRAMIN 4 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CLORFENIRAMIN 4 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLORFENIRAMIN 4 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CLORFENIRAMIN 4 mg conţine maleat de clorfenamină, un medicament
contra alergiilor care
blochează acţiunea histaminei. Histamina este o substanţă care se
produce în organism în timpul
reacţiilor alergice, cauzând inflamaţie şi senzaţie de
mâncărime.
CLORFENIRAMIN 4 mg este utilizat pentru a reduce manifestările
alergice (cum ar fi
inflamaţia, senzaţia de mâncărime sau secreţiile exagerate),
apărute la nivelul ochilor, al nasului, pe
piele sau la nivelul întregului organism datorită unor factori
sensibilizanţi (medicamente, alimente,
înţepături de insecte, contactul cu unele plante sau alţi
alergeni), la adolescenți peste 12 ani şi adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
CLORFENIRAMIN 4 MG
NU LUAŢI CLORFENIRAMIN 4 MG:
-
dacă sunt

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7197/2014/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clorfeniramin 4 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine maleat de clorfenamină 4 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 93 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, având gravate pe una din
feţe litera «C» şi cifra «4»,
separate printr-o linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clorfeniramin 4 mg se utilizează la adolescenți cu vârsta peste 12
ani şi adulţi pentru:
-
tratament simptomatic în unele afecţiuni alergice acute sau cronice,
mai ales când se manifestă
prin procese exsudative: rinite, conjunctivite, urticarie, prurit,
angioedem, dermatoze alergice şi
pruriginoase, dermografism, boala serului, edem Quincke, febra
fânului, alergii post-
medicamentoase sau alergii la unele alimente;
-
tratamentul fenomenelor histaminice provocate de medicamente
histamino-eliberatoare, de
înţepături de insecte şi de atingerea unor plante.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani _
Doza recomandată este de 4 mg maleat de clorfenamină (1 comprimat
Clorfeniramin 4 mg) ,
administrată la intervale de 4-6
_ _
ore, fără a se depăşi 24 mg maleat de clorfenamină (6 comprimate
Clorfeniramin 4 mg) pe zi.
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
Se recomandă forme farmaceutice adecvate vârstei.
_ _
_La vârstnici,_
datorită probabilităţii mai mari de apariţie a reacţiilor adverse
anticolinergice, se
recomandă reducerea dozei la maxim 12 mg maleat de clorfenamină pe
zi.
2
Mod de administrare
Comprimatele se administrează oral, cu o cantitate suficientă de
l