CLORATADD

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

LORATADINA

Mevcut itibaren:

EMS S/A

ATC kodu:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (International Adı):

LORATADINE

Terapötik alanı:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Ürün özeti:

10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 6 - 1023505290019 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 12 - 1023505290027 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG/ML XPE FR VD AMB X 100 ML + DOS - 1023505290035 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1023505290043 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1023505290051 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1023505290061 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1023505290078 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2002-03-19

Bilgilendirme broşürü

CLORATADD
®
LORATADINA
EMS S/A
COMPRIMIDO
10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORATADD
®
loratadina
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg. Embalagem contendo 6, 12, 15, 20 ou 30 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
loratadina...........................................................................................................................................................10
mg
excipiente*
q.s.p................................................................................................................................................1
com
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica
e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLORATADD
®
é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite
alérgica, como: coceira nasal,
nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos.
CLORATADD
®
também é indicado para o alívio
dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLORATADD
®
pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
anti-histamínicos, que ajudam a
reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina,
uma substância produzida pelo próprio corpo.
Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são
rapidamente aliviados após a administração oral do
produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
demonstrado qualquer tipo de reação
alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula ou
metabólitos.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS
SE VOCÊ ESTIVER GRÁVIDA OU AMAMENTANDO OU SE TIVER DOENÇA NO
FÍGADO OU NOS RINS, PROCURE SEU MÉDICO OU
FARMACÊUTICO.
USO DURANTE A GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não est�

Ürün özellikleri

CLORATADD
®
LORATADINA
EMS S/A
COMPRIMIDO
10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORATADD
®
loratadina
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg. Embalagem contendo 6, 12, 15, 20 ou 30 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
loratadina...................................................................................................................................................10
mg
excipiente*
q.s.p........................................................................................................................................1
com
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica
e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Alívio temporário dos sintomas associados com rinite alérgica (por
exemplo: febre do feno), como:
coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira
nos olhos; é também indicado para o
alívio dos sinais e sintomas de urticária e outras alergias da pele.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS: RINITE ALÉRGICA SAZONAL
PERFIL DE EFICÁCIA PARA O ESQUEMA DE DOSAGEM DE 10 MG
A eficácia da loratadina em pacientes com rinite alérgica sazonal
foi avaliada em um estudo multicêntrico
de determinação de dose e em vários estudos multicêntricos de
eficácia/segurança.
No estudo randomizado e duplo-cego de determinação da dose, os
pacientes com rinite alérgica sazonal
receberam 10, 20 ou 40 mg de loratadina uma vez por dia (1x/dia)
durante 14 dias
3
. Embora os efeitos
terapêuticos dos três esquemas de dosagem não tenham sido
estatisticamente diferentes entre si, cada um
deles foi significantemente mais eficiente que o placebo na redução
dos sinais e sintomas da rinite
alérgica (p < 0,04).
Em outros dois estudos randomizados, duplo-cegos e multicêntricos de
grande porte, a eficácia da
loratadina foi comparada com a da clemastina, terfenadina e placebo
4, 5
. No primeiro desses estudos, a
loratadina
e
a
clemas