CLOPITRO 75 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klopidogrel besilat

Mevcut itibaren:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC04

INN (International Adı):

clopidogrel besylate

Yetkilendirme tarihi:

2011-01-04

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
CLOPİTRO
® 75 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet etkin madde olarak 75 mg klopidogrele eşdeğer 112,1
mg
klopidogrel besilat içerir.
_ _
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, mannitol, hidroksipropilselüloz,
krospovidon,
sitrik asit, polietilen glikol 6000, stearik asit, talk, Opadry II
Pembe 32K14834 (hipromelloz
(E421), laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), triasetin (E1518),
titanyum dioksit (E171) ve
kırmızı demir oksit (E172)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_CLOPİTRO_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_CLOPİTRO_
®
_’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_CLOPİTRO_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_CLOPİTRO_
®
_’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CLOPİTRO
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CLOPİTRO
®
75 mg, 28 ve 90 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur. Film kaplı tabletler, yuvarlak, bikonveks, film kaplı
pembe tabletlerdir.
•
CLOPİTRO
®
tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı
verilen
bir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz
kan hücrelerinden daha
küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler
oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar,

Ürün özellikleri

1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLOPİTRO
®
75 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet etkin madde olarak 75 mg klopidogrele eşdeğer 112,1
mg
klopidogrel besilat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 2,6 mg
Yardımcı maddeler için bakınız 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Bikonveks, yuvarlak, film kaplı pembe tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aterotrombotik olayların önlenmesi:
•
Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş
İnme veya Periferik
Arter Hastalığı
Semptomatik aterosklerotik hastalık öyküsü olan hastalarda
(geçirilmiş inme, geçirilmiş
miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler
iskemik olayların (miyokard
infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi.
•
Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom
Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner girişim
yapılan (stentli
veya stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (CABG)
geçirenler de dahil
olmak üzere akut koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil
angina ya da Q-
dalgasız
miyokard
infarktüsü
veya
ST
elevasyonlu
akut
miyokard
infarktüsü)
hastalardaki; kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü veya inme
kombine sonlanım
oranının yanı sıra kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü,
inme veya refrakter
iskemi kombine sonlanım oranının azaltılması.
2/21
•
Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların
önlenmesi
Klopidogrel, vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü,
Vitamin K Antagonisti
(VKA) tedavisi alamayan ve düşük kanama riski olan atriyal
fibrilasyonlu erişkin
hastalarda, inme de dahil olmak üzere aterotrombotik ve tromboembolik
olayların
önlenmesinde, ASA ile kombine olarak endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinler
•
Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş İnme veya Peri