Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOPIDOGREL BESILAT
Genericon Pharma GmbH
B01AC04
CLOPIDOGREL BESILAT
10 Stück (OPA/Al/PVC/Al-Blister), Laufzeit: 23 Monate,14 Stück (OPA/Al/PVC/Al-Blister), Laufzeit: 23 Monate,20 Stück (OPA/Al/PVC
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Clopidogrel
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-10-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CLOPIDOGREL GENERICON 75 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Clopidogrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clopidogrel Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Genericon beachten? 3. Wie ist Clopidogrel Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clopidogrel Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen WAS IST CLOPIDOGREL GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clopidogrel Genericon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko für die Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird). Clopidogrel Genericon wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann. Sie haben Clopidogrel Genericon zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Ris Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel Genericon 75 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Clopidogrel-Besilat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 2,80 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „75” auf einer Seite und einem Durchmesser von circa 8,3 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse_ Clopidogrel ist indiziert bei: erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit. erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom: - akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non- Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS). - akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie in Frage kommt. _Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit mäßigem bis hohem Risiko oder bei _ _Patienten mit leichtem ischämischem Schlaganfall (IS)_ Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei: erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko (ABCD2 1 -Skala ≥ 4) oder mit leichtem IS (NIHSS 2 ≤ 3) innerhalb von 24 Stunden nach entweder der TIA oder dem IS. _Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse bei Vorhofflimmern_ 1 _Age, Blood pressure, Clinical features, Duration, and Diabetes mellitus diagnosis_ 2 _National Institutes of Health Stroke Scale_ 2 Belgenin tamamını okuyun