Clopidogrel Krka

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İngilizce

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

clopidogrel (as hydrochloride)

Mevcut itibaren:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kodu:

B01AC04

INN (International Adı):

clopidogrel

Terapötik grubu:

Antithrombotic agents

Terapötik alanı:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Terapötik endikasyonlar:

Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in:Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease.

Ürün özeti:

Revision: 19

Yetkilendirme durumu:

Authorised

Yetkilendirme tarihi:

2009-09-23

Bilgilendirme broşürü

                                33
B. PACKAGE LEAFLET
34
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
CLOPIDOGREL KRKA 75 MG FILM-COATED TABLETS
clopidogrel
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Clopidogrel Krka is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Clopidogrel Krka
3.
How to take Clopidogrel Krka
4.
Possible side effects
5.
How to store Clopidogrel Krka
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT CLOPIDOGREL KRKA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Clopidogrel Krka contains clopidogrel and belongs to a group of
medicines called antiplatelet
medicinal products. Platelets are very small structures in the blood,
which clump together during blood
clotting. By preventing this clumping, antiplatelet medicinal products
reduce the chances of blood
clots forming (a process called thrombosis).
Clopidogrel Krka is taken by adults to prevent blood clots (thrombi)
forming in hardened blood
vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can
lead to atherothrombotic events
(such as stroke, heart attack, or death).
You have been prescribed Clopidogrel Krka to help prevent blood clots
and reduce the risk of these
severe events because:
-
You have a condition of hardening of arteries (also known as
atherosclerosis), and
-
You have previously experienced a heart attack, stroke or have a
condition known as peripheral
arterial disease, or
-
You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable
angina’ or ‘myocardial
infarction’ (heart attack). For the treatment of th
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clopidogrel Krka 75 mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as
hydrochloride).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Pink, round and slightly convex film-coated tablets.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
_Secondary prevention of atherothrombotic events_
Clopidogrel is indicated in:
-
Adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days
until less than 35 days),
ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established
peripheral arterial
disease.
-
Adult patients suffering from acute coronary syndrome:
-
Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or
non-Q-wave
myocardial infarction), including patients undergoing a stent
placement following
percutaneous coronary intervention, in combination with
acetylsalicylic acid (ASA).
-
ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with
ASA in patients
undergoing percutaneous coronary intervention (including patients
undergoing a stent
placement) or medically treated patients eligible for
thrombolytic/fibrinolytic therapy.
_In patients with moderate to high-risk Transient Ischemic Attack
(TIA) or minor Ischemic Stroke (IS)_
_Clopidogrel in combination with ASA is indicated in:_
˗
Adult patients with moderate to high-risk TIA (ABCD2
1
score ≥4) or minor IS (NIHSS
2
≤3)
within 24 hours of either the TIA or IS event.
_Prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial
fibrillation_
In adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk
factor for vascular events, are not
suitable for treatment with Vitamin K antagonists (VKA) and who have a
low bleeding risk,
clopidogrel is indicated in combination with ASA for the prevention of
atherothrombotic and
thromboembolic events, including stroke.
For further information please refer to section 5.1.
4.
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 13-09-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 04-12-2023
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 04-12-2023
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 04-12-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 04-12-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 13-09-2017

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin