Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Mylan

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İtalyanca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate

Mevcut itibaren:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kodu:

B01AC30

INN (International Adı):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Terapötik grubu:

Agenti antitrombotici

Terapötik alanı:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Terapötik endikasyonlar:

Clopidogrel/acido Acetilsalicilico Mylan è indicato per la prevenzione secondaria di eventi atherothrombotic in pazienti adulti già prendendo clopidogrel e acido acetilsalicilico (ASA). Clopidogrel/acido Acetilsalicilico Mylan è una combinazione a dose fissa medicinale per la prosecuzione della terapia:Non-ST-segment elevation sindrome coronarica acuta (angina instabile o non-Q infarto miocardico), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito coronarico percutaneo interventionST segment elevation infarto miocardico acuto in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica.

Ürün özeti:

Revision: 5

Yetkilendirme durumu:

autorizzato

Yetkilendirme tarihi:

2020-01-09

Bilgilendirme broşürü

44
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
45
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLOPIDOGREL E ACIDO ACETILSALICILICO VIATRIS 75 MG/75 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
CLOPIDOGREL E ACIDO ACETILSALICILICO VIATRIS 75 MG/100 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
clopidogrel/acido acetilsalicilico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
–
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
–
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
–
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
–
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Viatris e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel e Acido
Acetilsalicilico Viatris
3.
Come prendere Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Viatris
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Viatris
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CLOPIDOGREL E ACIDO ACETILSALICILICO VIATRIS E A COSA SERVE
Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Viatris contiene clopidogrel ed
acido acetilsalicilico (ASA), ed
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti
piastrinici. Le piastrine sono elementi
del sangue di dimensioni microscopiche che si aggregano assieme
durante la coagulazione del sangue.
Impedendo tale aggregazione in alcuni tipi di vasi sanguigni (chiamati
arterie), gli antiaggreganti
piastrinici diminuiscono la possibilità di formazione di coaguli
sanguigni (un fenomeno chiamato
aterotrombosi).
Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Viatris va assunto dagli adulti
per prevenire la formazione di
coaguli sanguigni nelle arterie indurite che può causare eventi di
origine aterotr

Ürün özellikleri

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Viatris 75 mg/75 mg compresse
rivestite con film
Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Viatris 75 mg/100 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Viatris 75 mg/75 mg compresse
rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come
idrogenosolfato) e 75 mg di
acido acetilsalicilico (ASA).
_Eccipienti con effetti noti _
Ogni compressa rivestita con film contiene 48 mg di lattosio.
Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Viatris 75 mg/100 mg compresse
rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come
idrogenosolfato) e 100 mg di
acido acetilsalicilico (ASA).
_Eccipienti con effetti noti _
Ogni compressa rivestita con film contiene 48 mg di lattosio e 0,81 mg
di rosso allura AC.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa)
Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Viatris 75 mg/75 mg compresse
rivestite con film
Compresse di colore giallo, ovali, biconvesse, rivestite con film, di
dimensione approssimativa di
14,5 mm × 7,4 mm con impresso “CA2” su un lato della compressa e
“M” sull’altro lato.
Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Viatris 75 mg/100 mg compresse
rivestite con film
Compresse di colore rosa, ovali, biconvesse, rivestite con film, di
dimensioni approssimative di
14,8 mm × 7,8 mm con impresso “CA3” su un lato della compressa e
“M” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Viatris è indicato nella
prevenzione secondaria di eventi di
origine aterotrombotica in pazienti adulti già in trattamento con
clopidogrel e acido acetilsalicilico
(ASA). Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Viatris è un medicinale
composto da una combinazione a
dose fissa indicato per la prosecuzione della te