CLOPEROL 75 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klopidogrel bisülfat

Mevcut itibaren:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodu:

B01AC04

INN (International Adı):

clopidogrel bisulfate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kapsül

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
CLOPEROL 75 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
75 mg klopidogrele eşdeğer 97.875 mg Klopidogrel bisülfat
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır), hidroksipropil
selüloz,
kolloidal
silikon
dioksit,
hidrojenize
hint
yağı,
dimetikon,
Instacoat
Universal
Pink
A05G30176*
_ _
*Hidroksi propil metil selüloz, polietilen glikol 400, titanyum
dioksit (E171) ve kırmızı demir
oksit (E172).
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_CLOPEROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_CLOPEROL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_CLOPEROL NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER_
5.
_CLOPEROL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CLOPEROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CLOPEROL 75 mg, 28 ve 90 film kaplı tablet içeren blister
ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur. Film kaplı tabletler, pembe renkli,
yuvarlak, bikonveks, her iki
yüzü çentiksiz film kaplı tabletlerdir.
•
CLOPEROL tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer
ilaçlar adı
verilen bir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve
beyaz kan hücrelerinden daha
küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler
oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar,
bu kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır
(kan pıhtısının oluşum
sürecine tromboz adı verilir).
•
CLOPEROL, sertleşmiş kan damarları (atardamarlar) içinde kan
pıhtısı (trombüs)
oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. Bu süreç, aterotromboz
olarak adlandırılmakta
ve inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylara yol
açabilmektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak si

Ürün özellikleri

1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLOPEROL 75 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
75 mg klopidogrele eşdeğer 97.875 mg Klopidogrel bisülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır):
191.375 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
CLOPEROL 75 mg film kaplı tablet, pembe renkli, yuvarlak, bikonveks,
her iki yüzü
çentiksiz film kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi:
_ _
_ _
•
Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş
İnme veya Periferik
Arter Hastalığı
Semptomatik aterosklerotik hastalık öyküsü olan hastalarda
(geçirilmiş inme, geçirilmiş
miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler
iskemik olayların (miyokard
infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi.
•
Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom
Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner girişim
yapılan (stentli veya
stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (CABG) geçirenler
de dahil olmak üzere
akut koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil angina ya da
Q-dalgasız miyokard
infarktüsü veya ST elevasyonlu akut miyokard enfarktüsü)
hastalardaki; kardiyovasküler
ölüm, miyokard infarktüsü veya inme kombine sonlanım oranının
yanı sıra kardiyovasküler
ölüm,
miyokard
infarktüsü,
inme
veya
refrakter
iskemi
kombine
sonlanım
oranının
azaltılması.
•
Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların
önlenmesi
Klopidogrel, vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü,
Vitamin K Antagonisti
(VKA) tedavisi alamayan ve düşük kanama riski olan atriyal
fibrilasyonlu erişkin hastalarda,
inme de dahil olmak üzere aterotrombotik ve tromboembolik olayların
önlenmesinde, ASA
ile kombine olarak endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Bu belge, güvenli elektronik imza ile im