Clobetasolpropionaat Eureco-Pharma crème 0,5 mg/g, crème

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g

Mevcut itibaren:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

ATC kodu:

D07AD01

INN (International Adı):

CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g

Farmasötik formu:

Crème

Kompozisyon:

ARLACEL 165 ; CETOSTEARYLALCOHOL ; CHLOORCRESOL ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE BIJENWAS SUBSTITUUT, TYPE 6621,

Uygulama yolu:

Cutaan gebruik

Terapötik alanı:

Clobetasol

Ürün özeti:

Hulpstoffen: ARLACEL 165; CETOSTEARYLALCOHOL; CHLOORCRESOL; CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD; WITTE BIJENWAS SUBSTITUUT, TYPE 6621;

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOBETASOLPROPIONAAT EURECO-PHARMA CRÈME 0,5 MG/G
clobetasol-17-propionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Clobetasolpropionaat Eureco-Pharma en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CLOBETASOLPROPIONAAT EURECO-PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
GEBRUIKT?
De werkzame stof in Clobetasolpropionaat Eureco-Pharma is
clobetasol-17-propionaat. Dit is een
corticosteroïd (bijnierschorshormoon) dat ervoor zorgt dat de
klachten, die veroorzaakt worden door
huidaandoeningen, verminderen. Clobetasolpropionaat Eureco-Pharma
trekt na aanbrengen snel in de huid.
Hierdoor nemen de klachten zoals jeuk, roodheid, zwelling en
schilfering af. Clobetasolpropionaat Eureco-
Pharma pakt de gevolgen en niet de oorzaak van de huidproblemen aan.
Uw arts heeft u Clobetasolpropionaat Eureco-Pharma crème
voorgeschreven om de symptomen van bepaalde
huidaandoeningen, waarvan u last heeft, te behandelen. Het gaat
hierbij om lokale/plaatselijke (topische)
huidaandoeningen die alleen maar goed reageren op zeer sterk werkzame
corticosteroïden zoals
Clobetasolpropionaat Eureco-Pharma.
Voorbeelden van deze huidaandoeningen zijn:
-
verdikte stukjes ontstoke

Ürün özellikleri

GDS v16
_ _
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
GDS v16
_ _
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dermovate crème 0,5 mg/g
Dermovate zalf 0,5 mg/g
Dermovate vloeistof voor cutaan gebruik 0,5 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram bevat: 500 microgram clobetasol-17-propionaat.
Hulpstoffen met bekend effect: chloorcresol en cetostearylalcohol
(alleen in crème), propyleenglycol
(in crème en zalf).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème:
een homogene witte, gladde crème
Zalf:
een homogene grijze, gladde doorschijnende zalf
Vloeistof voor cutaan gebruik:
kleurloze doorzichtige zwak visceuze vloeistof met een sterke
isopropylalcohol geur
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dermovate crème, zalf en vloeistof bevatten een zeer sterk werkend
lokaal corticosteroïd, geïndiceerd
voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 1 jaar ter verlichting van
de ontstekings- en
pruritusverschijnselen van steroïdgevoelige dermatosen. Hiertoe
behoren:

psoriasis (met uitzondering van uitgebreide “plaque psoriasis”)

gelichenificeerd eczeem

lupus erythematosus discoïdes

hypertrofische lichen en hypertrofie van littekens

andere huidaandoeningen die niet voldoende reageren op minder sterk
werkende steroïden
Dermovate vloeistof is geïndiceerd voor steroïdgevoelige dermatosen
van de hoofdhuid zoals psoriasis
en recalcitrante dermatosen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
CLOBETASOLPROPIONAAT BEHOORT TOT DE KRACHTIGSTE KLASSE VAN
DERMATOCORTICOSTEROÏDEN (KLASSE IV)
EN LANGDURIG GEBRUIK KAN LEIDEN TOT ERNSTIGE ONGEWENSTE EFFECTEN (ZIE
RUBRIEK 4.4). ALS
BEHANDELING MET EEN LOKAAL CORTICOSTEROÏD LANGER DAN 4 WEKEN KLINISCH
GERECHTVAARDIGD IS, MOET
EEN MINDER KRACHTIG CORTICOSTEROÏDENPREPARAAT OVERWOGEN WORDEN.
HERHAALDE, MAAR KORTE
KUREN CLOBETASOLPROPIONAAT KUNNEN WORDEN GEBRUIKT OM EXACERBATIES
ONDER CONTROLE TE HOUDEN
(ZIE AANVULLENDE INFORMATIE HIERONDER).
Crème: bestemd voor de behandeling van natte of nattende
huidaand