CLINOLEIC %20 IV İNFÜZYONLUK LİPİD EMÜLSİYON, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

saf zeytinyaği, saf soya yaği

Mevcut itibaren:

EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.

ATC kodu:

B05BA02

INN (International Adı):

pure olive oil, pure soybean oil

Yetkilendirme tarihi:

2016-02-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CLİNOLEİC %20 IV İNFÜZYONLUK LIPID EMÜLSIYON
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
Her 100 mililitre emülsiyon 20 g saf zeytinyağı ve saf soya yağı
karışımı
(%80 zeytinyağı, %20 soya yağı) içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Yumurta fosfatidleri (tavuk), gliserol, sodyum oleat, sodyum hidroksit
ve enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CLINOLEIC %20 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CLINOLEIC %20’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CLINOLEIC %20 NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CLINOLEIC %20’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CLINOLEIC %20 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CLINOLEIC
%20,
zeytin yağı (%80) ve soya yağı (%20)
içeren
infüzyon
için
bir
emülsiyondur. CLINOLEIC steril olan süt görünümlü bir sıvıdır
(steril emülsiyon diye de
adlandırılır).
•
Ürün 100, 250, 500 ve 1000 mililitrelik torbalarda sunulmuştur.
•
CLINOLEIC %20 şunları içerir;
o
bir enerji kaynağı,
o
esansiyel yağ asidi denilen bazı yağlar içerir.
•
CLINOLEIC %20, ağız yoluyla yeterli besin alınamadığında, besini
doğrudan kanınıza
vermek
için
kullanılır
.
Bu
yöntemle
beslenme
(parenteral
beslenme),
yiyecek
ve
içeceklerin tıbbi nedenlerle sindirim sistemi yoluyla
alınam

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLİNOLEİC %20 IV İNFÜZYONLUK LİPİD EMÜLSİYON
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 mL emülsiyonda:
Rafine zeytinyağı ve rafine soya fasulyesi yağı*:
20 g
Karşılık gelen esansiyel yağ asidi miktarı:
4 g
*Rafine zeytinyağı (yaklaşık %80) ve rafine soya fasulyesi yağı
(yaklaşık %20) karışımı.
Enerji içeriği: 2000 kcal/L (8,36 MJ/L)
Lipid içeriği (zeytinyağı ve soya yağı): 200 g/l
Ozmolarite: 270 mOsm/L
pH: 6-8
Dansite: 0,986
Bileşimindeki fosfolipidler 100 ml’de 47 miligram veya 1,5 mmol
fosfor sağlar.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum oleat: 300 mg/L
Sodyum hidroksit: ≤ 36 mg/L
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için lipid emülsiyonu.
Süt görünümünde homojen sıvı
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CLINOLEIC %20, oral veya enteral beslenmenin mümkün olmadığı,
yetersiz veya kontrendike
olduğu
durumlarda
parenteral
beslenme
ihtiyacı
olan
hastalar
için
lipid
kaynağı
olarak
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
CLINOLEIC %20, 200 g/l lipid içerir ve bu 200 mg/ml’ye denk gelir.
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj, hastanın enerji gereksinimi, klinik durumu, vücut
ağırlığı ve CLINOLEIC %20’yi
metabolize edebilme yeteneğinin yanı sıra, oral/enteral yoldan
sağlanan enerji miktarına göre
2
belirlenir.
Bu
nedenle
dozaj
bireysel
olarak
belirlenerek,
buna
uygun
hacimde
torba
seçilmelidir.
CLINOLEIC %20’nin maksimum günlük dozu bireysel total besinsel
gereksinim ve hastanın
toleransı esas alınarak belirlenir.
_Erişkin hastalar: _
Hastanın enerji ihtiyacının %60’ına kadarı CLINOLEIC %20’den
karşılanabilir.
İnfüzyon ilk 15-30 dakikasında dakikada 0,5 mL hızında
başlatılabilir. Sonrasında hız ilk
günde 500 mL CLINOLEIC uygulaması sağlayacak şekilde
artırılabilir. İlerleyen günlerde
doz maksimum 0,25 g lipid/kg/saat infüzyon hızı ile maksimum 2,5 g
lipi