Clindamycine Kela 200 mg comp.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Chlorhydrate de Clindamycine 226,7 mg - Eq. Clindamycine 200 mg

Mevcut itibaren:

Kela SA-NV

ATC kodu:

QJ01FF01

INN (International Adı):

Clindamycin Hydrochloride

Doz:

200 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

Chlorhydrate de Clindamycine 226.7 mg

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik grubu:

chien

Terapötik alanı:

Clindamycin

Ürün özeti:

CTI code: 303572-02 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2461911 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 303572-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2461903 - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

2007-10-22

Bilgilendirme broşürü

Notice – version FR
CLINDAMYCINE Kela 200 mg
B. NOTICE
1
Notice – version FR
CLINDAMYCINE Kela 200 mg
NOTICE
CLINDAMYCINE KELA 200 MG, COMPRIMÉS POUR ADMINISTRATION ORALE CHEZ
LES CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CLINDAMYCINE Kela 200 mg, comprimés pour administration orale chez
les chiens
_Clindamycine_
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
SUBSTANCE ACTIVE :
200 mg de clindamycine sous forme de chlorhydrate de clindamycine par
comprimé
EXCIPIENTS :
Ludipress (Lactosum monohydricum, Povidonum, Crospovidonum) -
Cellulosum
microcristallinum - Natrii laurilsulfas - Silica colloidalis anhydrica
- Magnesii stearas
4.
INDICATIONS
CLINDAMYCINE Kela 200 mg est indiqué dans le traitement des plaies
infectées, d’abcès,
d’infections buccales et dentaires provoquées ou associées à
_Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,_
_Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum _
et
_Clostridium perfringens. _
CLINDAMYCINE Kela 200 mg est également indiqué dans le traitement de
l’ostéomyélite provoquée
par
_Staphylococcus aureus._
CLINDAMYCINE Kela 200 mg peut aussi être utilisé pour procurer une
protection antimicrobienne
lors des opérations de chirurgie dentaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active, aux
produits contenant de la lincomycine
ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
CLINDAMYCINE Kela 200 mg provoque parfois une croissance démesurée
d’organismes non
sensibles tels que certaines clostridies et levures. Si de telles
surinfections sont constatées, des
mesures particulières devront être prises en fonction de la
situation clinique. Des vomissements et des
dia

Ürün özellikleri

RCP - version FR
CLINDAMYCINE Kela 200 mg
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1 / 6
RCP - version FR
CLINDAMYCINE Kela 200 mg
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
CLINDAMYCINE Kela 200 mg, comprimés pour administration orale chez
les chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
1 comprimé
(603,7 mg)
contient 200 mg de clindamycine sous forme de chlorhydrate de
clindamycine.
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés ronds (blanc cassé), avec barre de cassure
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
Espèces cibles
Chien
4.2.
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
CLINDAMYCINE Kela 200 mg est indiqué dans le traitement des plaies
infectées, d’abcès,
d’infections buccales et dentaires provoquées ou associées à
_Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,_
_Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum _
et
_Clostridium perfringens. _
CLINDAMYCINE Kela
200 mg est également indiqué dans le traitement de
l’ostéomyélite provoquée par
_Staphylococcus_
_aureus._
CLINDAMYCINE Kela 200 mg peut aussi être utilisé pour procurer une
protection antimicrobienne
lors des opérations de chirurgie dentaire.
4.3.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active, aux
produits contenant de la lincomycine
ou à l’un des excipients.
En raison d’effets secondaires gastro-intestinaux, ne pas utiliser
chez les lapins, les hamsters, les
cobayes, les chevaux, les ruminants et les chinchillas.
4.4.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Des précautions particulières doivent être prises lors de
l'administration du médicament vétérinaire à
des animaux avec une maladie hépatique ou rénale sévère.
Certains micro-organismes pathogènes ont développé une résistance
aux agents antimicrobiens ;
l’utilisation de ce médicament vétérinair