CLEOCIN-T %1 TOPIKAL COZELTI, 30 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

clindamycin fosfat

Mevcut itibaren:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01FF01

INN (International Adı):

clindamycin phosphate

Yetkilendirme tarihi:

2010-01-21

Bilgilendirme broşürü

_ _
1
KULLANMA TALİMATI
CLEOCIN
® -T %1 TOPIKAL ÇÖZELTI
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
1 ml çözeltide 10 mg klindamisin baza eşdeğer 14,03 mg klindamisin
fosfat
bulunur.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Propilen glikol (E490), izopropil alkol, saf su, ph ayarlayıcı
olarak
sodyum hidroksit ve hidroklorik asit.
_ _
_BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE _
_OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CLEOCIN-T NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CLEOCIN-T’ YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CLEOCIN-T NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CLEOCIN-T’ NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CLEOCIN-T NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

CLEOCIN-T,
klindamisin fosfat isminde bir antibiyotik içerir ve çözelti
şeklindedir. Bu
çözelti, akneyi tedavi etmek için cilde sürülür.

CLEOCIN-T, berrak renksiz bir çözelti olup mavi süngerli beyaz
polipropilen vidalı kapaklı
dış yüzü PVC kaplı tip III cam şişede 30 ml veya 60 ml olarak
sunulur.
2. CLEOCIN -T’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CLEOCIN -T’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer

Klindamisin, linkomisin veya CLEOCIN-T'nin içerdiği diğer maddelere
karşı aşırı duyarlı
(allerjik) iseniz,

İnflamatuvar barsak hastalığı, ülseratif kolit (kalın barsak
iltihabı) veya antibiyoti

Ürün özellikleri

Sayfa 1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLEOCIN
®
-T %1 topikal çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKEN MADDE:
1 ml çözeltide 10 mg klindamisin baza eşdeğer 14,03 mg klindamisin
fosfat
bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol
(E490).................................................................................
50 mg/ml
İzopropil alkol
…………………………………………………………....392,50
mg/ml
pH ayarlayıcı olarak sodyum hidroksit ve hidroklorik asit.
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Topikal çözelti.
Berrak, renksiz, isopropil kokulu solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CLEOCIN-T, acne vulgaris tedavisinde kullanılan bir preparattır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CLEOCIN-T, hastalıklı bölgeye, günde 2 defa ince bir tabaka
halinde sürülür. Kullanmadan
önce iyice çalkalanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/karaciğer yetmezliğinde kullanım dozuna ilişkin veri
yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonda kullanım dozuna ilişkin veri yoktur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyonda kullanım dozuna ilişkin veri yoktur.
Sayfa 2/7
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
CLEOCIN-T, klindamisin, linkomisine ya da ürünün içeriğinde
bulunan yardımcı maddelerden
herhangi birine aşırı duyarlı oldukları bilinen hastalarda
kullanılmamalıdır. Bölgesel enterit
(inflamatuvar barsak hastalığı), ülseratif kolit ya da antibiyotik
tedavisine eşlik eden kolit
anamnezi bulunanlarda kullanılmamalıdır.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Benzoil peroksit içeren ürünler ile aynı anda
kullanılmamalıdır.
Oral
veya
parenteral
klindamisin
kullanımı,
diğer
pek
çok
antibiyotik
gibi
ağır
psödomembranöz kolit gelişmesine neden olabilir. Pazarlama sonrası
yapılan çalışmalara göre,
CLEOC