CLEOCIN PEDIATRIK 75MG / 5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klindamisin palmitat hcl

Mevcut itibaren:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01FF01

INN (International Adı):

clindamycin palmitate hcl

Yetkilendirme tarihi:

2010-01-25

Bilgilendirme broşürü

_ _
_ _
_ _
_ _
1
KULLANMA TALİMATI
UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
Clostridium difficile tüm dünyada görülen bir bakteridir. Bu
bakteri çevrede ve sağlıklı insan ve
hayvanların bağırsaklarında da bulunur. Clostridium’lar içinde
CLEOCIN’in de bulunduğu
antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı sebebiyle bağırsağın
doğal ortamını değiştirdiği veya
tahrip ettiği zaman ön plana çıkarlar ve bazı durumlarda ağır
ishalle seyreden kalın bağırsak
iltihaplanmasına yol açan toksik (zehirli) maddeler
salgılayabilirler. Bağırsak iltihabı kendini
aniden başlayan, sulu ishaller, bulantı, karın ağrısı ve ateş
şeklinde belli eder. Eğer bunlardan
herhangi biri sizde mevcut ise, CLEOCIN’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz.
CLEOCIN
® PEDIATRIK 75 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 ml (1 ölçek) süspansiyonda 75 mg klindamisine eşdeğer
miktarda
klindamisin palmitat hidroklorür bulunur.
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sükroz,
simetikon,
etil
parahidroksibenzoat,
pluronik
F-68
(poloksamer 188), kiraz esansı, su.
_ _
_BU _
_ILACI _
_KULLANMAYA _
_BAŞLAMADAN _
_ÖNCE _
_BU _
_KULLANMA _
_TALİMATINI _
_DIKKATLICE _
_OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CLEOCIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
Klindamisin dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel
ajanların kullanımında hafif
ishalden ölümcül kolit derecesine kadar değişebilen Clostridium
difficile ilişkili diyare
(CDİD)
bildirilmiştir.
Antibakteryel
ajanlar,
kolondaki
normal
florayı
değiştirerek
C.
difficile'in aşırı büyümesine neden olur. Klindamisin tedavisi
fatal olabilecek şiddetli kolit ile
ilişkili
olabileceği
için,
daha
az
toksik
antibakteriyel
ajanların
uygun
olmadığı
ciddi
enfeksiyonlar için tercih edilmelidir. Çoğu üst solunum yolu
enfeksiyonunda olduğu gibi
bakteriyel olmayan enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır C.difficile,
CDİD gelişimine neden
olan
toksin
A
ve
B'yi
üretir.
Antibakteriyel
tedaviye
dirençli
olabilen
ve
kolektomi
gerektirebilen bu hipertoksin suşları, morbidite ve mortalitenin
artmasına neden olabilir.
CDİD, antibiyotik kullanımını takiben diyare ile başvuran tüm
hastalarda düşünülmelidir.
CDİD'ın antibakteriyel ajanların verilmesinden iki ay sonra ortaya
çıktığı bildirildiğinden,
hastanın tıbbi öyküsü de önemlidir. CDİD şüphesi varsa ya da
tanı konulursa, C. difficile'ye
karşı uygulanmayan, devam eden diğer antibiyotik kullanımının
durdurulması gerekebilir.
Uygun sıvı ve elektrolit idaresi, protein takviyesi, C. difficile
antibiyotik tedavisi ve cerrahi
değerlendirme, klinik olarak belirtildiği şekilde uygulanmalıdır.
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLEOCIN
®
pediatrik 75 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml (1 ölçek) süspansiyonda 75 mg klindamisine eşdeğer
miktarda
klindamisin palmitat hidroklorür bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Sükroz……………….........................1832,76 mg/5ml
Etil parahidroksibenzoat…………...… 0,60 mg/5 ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için granül.
Serbest akan, beya