CLENID 80 MCG INHALASYON IÇIN ÖLÇÜLÜ DOZLU AEROSOL, 120 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siklesonid

Mevcut itibaren:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03BA08 

INN (International Adı):

fluticasone

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CLENİD 80 MCG INHALASYON IÇIN ÖLÇÜLÜ DOZLU AEROSOL
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
İnhalasyon için her bir doz 80 mikrogram siklesonid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
İtici gaz (HFA 134a) ve etil alkol (%99).
_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CLENİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CLENİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CLENİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CLENİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CLENİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CLENİD,
etkin
madde
olarak
siklesonid
içerir.
80
mikrogram
siklesonid
içeren
alüminyumdan yapılmış basınçlı ambalajdadır. CLENİD
yardımcı madde olarak etil alkol
ve itici gaz içerir.
•
CLENİD etki göstereceği yer olan akciğere, ağız yolundan nefes
ile alınan bir inhalasyon
çözeltisidir. Her gün kullanılması gereken, koruyucu bir
ilaçtır (kortikosteroid). Etkisini
sadece akciğerde, nefes yolu ile alındıktan sonra göstermek üzere
tasarlanmıştır.
•
Bu ilaç, astımın tüm basamaklarında iltihabı gidermek, solunum
yolunu genişletmek,
belirtilerin
kontrolünü
sağlamak
ve
oral
steroid
(solunum
yolu
hastalıklarının
alevlenmesinde kullanılan ilaçlar) ihtiyacını azaltmak amaçlı
reçete edilmi�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLENİD 80 mcg inhalasyon için ölçülü dozlu aerosol
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 uygulama (ağız kısmından çıkan doz):
Siklesonid
80 mikrogram
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için ölçülü dozlu aerosol.
Alüminyum inhaler kabı içinde basınçlı propellant gaz ile
doldurulmuş süspansiyon.
Alüminyum konteynere bir dozajlama valf eklidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör,
semptom kontrolü ve oral steroid
ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır.
KOAH'ta tek başına kullanılması önerilmez.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinler:
CLENİD’in önerilen başlangıç dozu günde 1 kez uygulanan 160
mikrogramdır. Bununla
birlikte 12 haftalık bir çalışmada, 640 mikrogram/gün dozunun
(günde iki kez 320 mikrogram)
şiddetli astımlarda alevlenme sıklığını azalttığı, ancak
akciğer fonksiyonlarını iyileştirmediği
görülmüştür (Bkz. Bölüm 5.1) Bazı hastalar için etkin idame
dozu olarak günde 1 kez 80
mikrogram da tercih edilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde bir kez sabah veya akşam kullanılır. Hastaların CLENİD’i
günün hangi saatinde (akşam
ya da sabah) kullanacakları konusundaki son karar hekim tarafından
belirlenmelidir.
Hastalık semptomları CLENİD ile tedaviye başlandıktan sonraki ilk
24 saat içinde düzelmeye
başlar. Astım kontrol altına alındıktan sonra CLENİD’in dozu
hastanın bireysel durumuna göre
şekillendirilir ve hastalığın iyi bir şekilde kontrol
edilebileceği minimum idame dozu tercih
edilir.
Astım yakınmaları şiddetli olan hastalarda akut atak riski mevcut
olup bu hastaların akciğer
fonksiyon testleri de dahil olmak üzere muayenelerini düzenli
şekilde sürdürmeleri gerekir.
Astım semptomlarını gidermeye yönelik kısa etkili bronkodilatör
kullanı